Seminarium om real-world evidence
Real-world evidence är ett begrepp som blivit allt mer vanligt inom läkemedelsindustrin på senare år. Idag står randomiserade kontrollerade studier (RCTs) för en överväldigande majoritet av underlaget vid beräkning av läkemedelskostnader och effekter. Under ett seminarium den 16:e maj, 2023, anordnat av Centrum för Hälsoekonomisk Forskning (HEFUU) och Lif, fick deltagarna bland annat ta del av behovet av real-world evidence ur både industrins och TLV:s perspektiv.
Det råder inga tvivel om den interna validiteten hos RCTs. Randomiserade kontrollerade studier kan dock vara kostsamma och fångar endast läkemedlens användbarhet under kontrollerade omständigheter. Under seminariet lyfte Anders Viberg från TLV att den faktiska läkemedelsanvändningen är svår att studera med endast experimentella data. Industrins representant, Sofie Gustafsson, betonade vidare att real-world data ska ses som ett komplement till data från randomiserade kontrollerade studier, inte ersättning. Efter det visade HEFUU:s Bertil Lindahl hur olika regioner och sjukhus tenderar att implementera nya mediciner och behandlingar i olika takt, samt orsaker till detta. Jonathan Siverskog, postdok på HEFUU, presenterade sedan hur skillnader i implementering av medicinska interventioner kan användas för effektutvärdering. Han exemplifierade detta med en ny studie av Ticagrelor, där variationen i tidpunkten för implementering av läkemedlet mellan olika svenska sjukhus utnyttjats för att undersöka dess effekt.