Allmänt

Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG301 Extemporetillverkning av läkemedel. 1,5 hp motsvarar 1 p enligt tidigare studieordning.

Behörighetskrav

För sökande inom:

Receptarieprogrammet skall den studerande ha minst 120 högskolepoäng (80 poäng) inklusive 60 högskolepoäng (40 poäng) farmaci inklusive programkurs galenisk och fysikalisk farmaci, 10,5 hp (7 p) samt ha följt alla tidigare kurser inom programmet.

Behörig att antas till fristående kurs är den som har receptarieexamen, inklusive kunskaper motsvarande 60 hp/40 p farmaci inklusive grundläggande utbildning i galenisk farmaci

Annan utbildning prövas individuellt.

Kunskaper i svenska och engelska motsvarande vad som krävs för grundläggande behörighet till utbildning på grundnivå.

Mål

De studerande skall efter genomgången kurs:

- kunna redogöra för läkemedelsformer och egenskaper speciellt för oral, kutan och rektal administrering och sterilt/aseptiskt

tillverkade läkemedel för parenteral och okulär administrering

- kunna framställa och bedöma extemporetillverkade läkemedel

och förklara funktionen hos ingående hjälpämnen

- kunna förklara och tillämpa aseptisk arbetsteknik vid

tillverkning av sterila extemporeläkemedel

- kunna beräkna hållbarhetstider för extemporetillverkade läkemedel

- kunna förklara biofarmaceutiska frågeställningar, stabilitetsaspekter samt tekniska egenskaper hos extemporetillverkade läkemedel

- kunna förklara kvalitetssäkring och Good Manufacturing Practice (GMP) inom extemporetillverkning av läkemedel

- kunna redogöra för radioaktiva läkemedel, deras framställning, egenskaper och användning

Innehåll

Vissa farmaceutiska arbetsmetoder och tekniska enhetsoperationer, steriliseringsteknik. För extemporetillverkade läkemedel relevanta fysikaliska system, deras egenskaper och karakterisering.

Läkemedelsformer och egenskaper, speciellt vad gäller läkemedel för oral, kutan och rektal administrering samt vissa sterilt tillverkade läkemedel för parenteral och okulär administrering. Speciellt behandlas biofarmaceutiska frågeställningar, stabilitetsaspekter samt tekniska egenskaper.

Framställning av extemporeläkemedel. Härvid behandlas speciellt betydelsen av olika framställningstekniker och fysikalisk-kemiska egenskaper om ingående ämnen.

Undersökning och kontroll av extemporetillverkade läkemedel.

Kvalitetssäkring och Good Manufacturing Practice (GMP).

Orientering angående radioaktiva läkemedel, deras framställning, egenskaper och användning.

Skriftlig och muntlig presentation som avser att träna studentens förmåga i att söka, sammanställa, presentera och kritiskt granska kunskap utifrån en given problemställning.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier, laborationer, studiebesök och praktik.

Obligatoriska moment:

Kursstart, laborationer, vissa seminarier, studiebesök och praktik.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs förutom godkänt prov (provkod), godkänt resultat på praktik (provkod), godkänt resultat på övriga obligatoriska moment (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen dvs. ett prov och fem omprov.