Allmänt

Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG060 galenisk farmaci. 1,5 hp motsvarar 1 p enligt tidigare studieordning.

Behörighetskrav

För studenter inom apotekarprogrammet: minst 60 hp (40 p) från termin 1 till 3 samt ha följt alla tidigare kurser inom programmet.

För studerande på fristående kurs: minst 60 hp (40 p) varav minst 45 hp (30 p) kemi från naturvetenskaplig eller teknisk utbildning (inklusive fysikalisk och organisk kemi) samt grundläggande kurser i cellbiologi, fysiologi eller motsvarande vilka prövas individuellt.

Mål

De studerande skall efter genomgången kurs

- kunna definiera läkemedelsformerna, tillämpa och kritiskt värdera kunskaper om deras preformulering, formulering, framställning och biofarmaceutiska funktioner samt kvalitetskontroller av desamma.

- kunna redogöra för kvalitetssäkring och GMP (Good Manufacturing Practice) i samband med läkemedelstillverkning.

- kunna tillverka extemporeläkemedel

- kunna tillämpa kunskaper om preformulering, formulering och enhetsoperationer för framställning av flytande, halvfasta, fasta och sterila läkemedelsformer

- kunna redogöra för metoder och utrustning i samband med analytisk karakterisering och framställning av läkemedelsformer

- kunna framställa stabila läkemedelsberedningar och redogöra för funktion och konstruktion av förpackningar/administreringshjälpmedel för läkemedel

- kunna söka, sammanställa, presentera och kritiskt granska kunskap utifrån en given problemställning

Innehåll

Läkemedelsformerna och administreringsvägarna, deras fysiologiska förutsättningar och begränsningar.

För läkemedelsformer relevanta fysikaliska system, deras egenskaper och karakterisering.

Utveckling av nya läkemedelskandidater genom utvärdering av fysikalisk-kemiska egenskaper och transportmekanismer över cellmembran.

Farmaceutiska framställningsmetoder, processer, förpackningar/administreringshjälpmedel samt steriliseringstekniker.

Produktionssystem och kvalitetssäkring vid läkemedelstillverkning.

Utformning och värdering av läkemedelsformer, speciellt vad gäller teknologiska, biofarmaceutiska och stabilitetsaspekter.

Kvalitetskrav på och kvalitetskontroll av läkemedel.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier, laborationer samt gruppövningar.

Obligatoriska moment:

Kursstart.

Samtliga moment i samband med laborationer och gruppövningar.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänt kurs krävs förutom godkänt prov (provkod)samt godkända laborationer och övriga obligatoriska moment (provkod).Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tillfälle vid nästa kurstillfälle i mån av plats.

Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen, dvs. ett prov och fem omprov.