Klinisk utveckling och värdering av läkemedel
Kursplan, B-nivå, 3FB049
Kursen är avvecklad.
- Kod
- 3FB049
- Nivå
- B
- Ämne(n)
- Farmaci
- Betygsskala
- Godkänd (G), Underkänd (U)
- Fastställd av
- Grundutbildningskommittén för farmaceutiska fakulteten, 29 augusti 2002
- Ansvarig institution
- Institutionen för farmaci
Behörighetskrav
Behörig att antas till fristående kurs är den som dels har grundläggande behörighet enligt högskoleförordningen, dels har kunskaper motsvarande receptarieexamen enligt 1982 års studieordning eller senare. Äldre receptarieexamen eller utbildning motsvarande receptarieutbildning prövas i varje enskilt fall.
Syfte
Kursen ska ge studenten breddade kunskaper inom farmakoterapi samt farmakokinetik. Kursen syftar till att träna förmågan att söka, sammanställa, värdera och föra vidare information. Den studerande ska efter genomgången kurs ha en förståelse för utveckling, värdering samt användning av läkemedel.
Innehåll
Kursen är uppdelad i fyra delkurser om vardera fem poäng:
1) Läkemedel och äldre
2) Läkemedelsvärdering med fördjupad farmakokinetik
3) Fördjupad farmakoterapi alternativt Klinsika prövningar med tillämpad biostatistik
4) Klinisk farmakokinetik och farmakodynamik
Under period 3 väljer studenten vilken av de båda delkurserna han/hon vill läsa.
Läkemedel och äldre:
Delkursen är uppbygd utifrån verklighetsnära situationer, huvudsakligen patientfall. Studenten ska utifrån anamnes, symtom och laboratorievärden ta fram samt diskutera för- och nackdelar med olika behandlingsstrategier. Delkursen omfattar ett antal sjukdomstillstånd t.ex. konfusion, demens, sömnproblem, oro och ångest som ofta förekommer bland äldre och är av vikt vikt för läkemedelsbehandling. Vidare tas även aspekter som fysiologiska förändringar, olämpliga läkemedel, justering av dosregim och vårdbehov upp. I delkursen ingår praktik på sjukhem.
Läkemedelsvärdering med fördjupad farmakokinetik:
Delkursen innehåller föreläsningar som belyser värdering av olika stadier av läkemedelsutveckling och användning sett från industrins, myndigheters och patienters synvinkel. Seminarier ger fördjupning i hälsoekonomi, marknadsföring av läkemedel samt värdering av vetenskaplig information. Studenten fördjupar sig genom ett skriftligt arbete i någon aspekt av läkemedelsvärdering.
I delkursen ingår även en födjupning av farmakokinetiska principer av vikt för läkemedelsutveckling och användning för att studenten rätt
ska kunna bedöma farmakokinetisk dokumentation.
Fördjupad farmakoterapi:
Delkursen är uppbygd utifrån verklighetsnära situationer, huvudsakligen patientfall. Studenten skall utifrån anamnes, symtom,laboratorievärden samt övriga patientfaktorer ta fram samt diskutera för- och nackdelar med olika behandlingsstrategier. Exempel på sjukdomsområden som behandlas under delkursen är cancer, smärta och infektioner inom sluten vård. Stor vikt läggs vid att lösa och förebygga läkemedelsrelaterade problem, t.ex. interaktioner och följsamhetsproblem.
Kliniska prövningar med tillämpad biostatistik:
Delkursen omfattar klinisk prövningsmetodik av vikt för läkemedelsutveckling samt ger basala kunskaper i relevant biostatistik. Tonvikt läggs vid design, planering och genomförande av studier i fas 1-3 med huvudinriktning mot fas 2-studier. Vidare ingår hur studier prövas av myndighet och i etisk kommitté, Good Clinical Practice samt viss inblick i hur resultat bearbetas och redovisas.
Klinisk farmakokinetik och farmakodynamik:
Delkursen ska ge studenten kunskaper och färdigheter så att han/hon ska kunna bidra i uppläggning och analys av kliniska studier och klinisk läkemedelsutveckling med farmakokinetik och farmakodynamik som specialitet.
Undervisning
Undervisningen sker i form av föreläsningar, gruppdiskussioner, seminarier samt självstudier av litteratur.
I delkursen Läkemedel och äldre ingår praktik och i delkursen Läkemedelsvärdering med fördjupad farmakokinetik ingår ett skriftligt arbete.
Problembaserat lärande ingår som en arbetsmetod.
Examination
Prov sker i slutet av varje delkurs. För godkänd kurs krävs, förutom godkända prov på varje delkurs (provkoder), godkänt resultat på obligatoriska moment(provkoder). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Omprov anordnas 4-5 veckor efter avslutad kurs. Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen, dvs. ett prov och fem omprov.