Behörighetskrav

Molekylär cellbiologi 3MU021

Molekylär vävnadsbiologi med immunologi samt statistik 3mu026

Försöksdjurskunskap med allmän farmakologi

Fysiologi med farmakologi

Neurobiologi med farmakologi

eller motsvarande kurser

Syfte

Efter kursen skall studenterna känna till verkningsmekanismerna bakom ett läkemedels potentiella allmäntoxiska, carcinogena, teratogena och reproduktionstoxikologiska effekter i prekliniska toxikologiska tester. Studenterna skall även ha god kännedom hur toxikologisk riskbedömning och säkerhetsvärdering går till i praktiken och kunna utnyttja denna kunskap för att bedöma rapporterade kliniska biverkningar hos människa.

Efter kursen skall studenterna vidare ha en god förståelse för de faktorer som vid läkemedelsbehandling kan påverka behandlingsresultatet. Studenterna skall också ha kännedom om principerna för hur läkemedels omsättning och effekter påverkas vid olika risktillstånd och hur man tar hänsyn till detta vid val av läkemedel och dosering. Studenterna skall ha kännedom om huvuddragen i läkemedelsutveckling från idé till färdigt läkemedel.

Innehåll

Undervisningen i toxikologi omfattar följande avsnitt:

Toxikologiska grundbegrepp

Toxikologiska aspekter på absorption, distribution och metabolism

Mekanismer för läkemedels och andra kemiska substansers ogynnsamma verkan i större organssystem

Genetisk toxikologi

Kemisk carcinogenes

Reproduktionstoxicitet

Embryotoxicitet/teratogenicitet

Toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering

Läkemedelsbiverkningar ur ett toxikologiskt perspektiv

Undervisningen i klinisk farmakologi omfattar följande avsnitt:

Farmakogenetik

Läkemedel och ålder (Spädbarn och småbarn, Barn och ungdom, Äldre och åldringar)

Läkemedel och kön

Läkemedelsinteraktioner

Läkemedelsbiverkningar

Läkemedel vid risktillstånd( Graviditet, amning, leversjukdom/leversvikt,

njursjukdom/njursvikt)

Läkemedel och obesitas

Compliance

Läkemedelsanalys/Terapeutic Drug Monitoring (TDM)

Läkemedelsmissbruk

Undervisningen i läkemedelsutveckling omfattar en översikt av utvecklingen av nya läkemedel, förr, nu och i framtiden.

Läkemedelsutveckling, från idé till färdig produkt.

Aktörernas (patienternas, prövarnas, sponsorernas och myndigheternas)

olika roller vid läkemedelsutveckling

Etik vid kliniska prövningar

GCP i kliniska prövningar

Undervisning

Undervisningen sker i huvudsak i föreläsningsform.

Delar av undervisningen ges som grupparbeten och kan vara

interagerade med annan undervisning.

Deltagandet i grupparbeten är obligatoriskt

Examination

Kursens två delar avslutas med skriftlig och/eller muntlig

examination. Examinationen av toxikologidelen sker i form av en skriftlig tentamen. Examinationen av den del som omfattar klinisk farmakologi och basal läkemedelsutveckling sker i form av skriftlig och muntlig redovisning av enskilda uppgifter och grupparbetsuppgifter.

För att få delta i tentamensprov skall den studerande ha genomgått kursens samtliga obligatoriska moment med godkänt resultat. För godkänd kurs krävs godkänt resultat på samtliga obligatoriska moment samt godkänt tentamensprov.

Studerande som underkänts på tentamensprov har rätt att genomgå tentamensprov ytterligare 4 gånger (= totalt 5 tentamensprov). Om synnerliga skäl finns kan programkommittén medge ytterligare tentamenstillfälle. Som tentamenstillfälle räknas de gånger studenten deltagit i tentamen. Inlämning av s k blank skrivning räknas som ett tentamenstillfälle.