Behörighetskrav

120 hp kemiteknik, farmaci och/eller molekylär bioteknik. Engelska nivå 6. (Med en svensk kandidatexamen uppfylls kravet på engelska.)

Mål

Kursen syftar till att säkerställa kontinuerlig utbildning av yrkesverksamma som är anställda eller är vill bli anställda inom den biofarmaceutiska industrin inom paradigmet livslångt lärande. Kursen är särskilt användbar för kemi- och processingenjörer, operatörer, tekniker och chefer som arbetar inom den biofarmaceutiska industrin samt för studenter med bakgrund inom kemiteknik, molekylär bioteknik eller farmaci som vill bredda sina kunskaper och färdigheter inom bioprocesstillverkning.

Efter godkänd kurs ska studenten kunna:

• värdera olika typer av filter baserat på enhetens design, separationssätt och funktionell användning,
• förklara grundläggande mekanismer för partikelseparation och filterigensättning,
• diskutera nyttan av begrepp för porklassificering och porstorleksfördelning i samband med partikelavskiljning,
• korrelera kritiska prestandaparametrar (utbyte, genomströmning, frigång) med matningsegenskaper och filtrets egenskaper,
• föreslå och motivera lämpliga metoder för filterkarakterisering/validering/integritetstestning och använd relevanta karaktäriseringsverktyg för att tillämpa det på en given applikation,
• beräkna filterstorlek och tillhandahålla processekonomisk analys för en filtreringsuppsättning för en given process,
• beskriva och värdera de vanligaste riskfaktorerna förknippade med biosäkerhet vid tillverkning av bioläkemedel och hur filter används för att mildra dessa risker.

Innehåll

Kursens innehåll täcker både teoretiska och praktiska grunder för filtrering och icke-kromatografisk separation/rening av biofarmaceutika, och täcker renhet och biosäkerhet för biofarmaceutiska produkter och processintermediat. 

Filter: typer, driftlägen, design och funktionell användning. Teori om partikelseparation och filterigensättning. Kritiska filterprestandaparametrar (selektivitet, utbyte, genomströmning och flödeshastighet). Effekt av filtrategenskaper och processförhållanden på filtreringseffektivitet. Membrankarakterisering, inklusive avbildning, porometri, nominellt gränsvärde, ytladdning och hydrofilicitet/hydrofobicitet. Integritetstestning. Filterstorlek. Sterilfiltrering och virusborttagningsfiltrering. Utmaningstestning av mikroorganismer, värsta tänkbara förhållanden och Log10-reduktionsvärden.

Undervisning

Föreläsningar. Laborationer och seminarier i grupper utformade för att utnyttja heterogen studentbakgrund.

Examination

Laborationer och seminarier inklusive skriftliga laborationsrapporter (5 hp). Muntlig tentamen i form av öppet seminarium i mindre grupper (5 hp).