Allmänt

Kursen ges i samarbete med Uppsala Monitoring Centre, WHO. Kursen ges helt eller delvis på engelska.

Kursen kan ingå som valbar kurs inom apotekarprogrammet och receptarieprogrammet.

Behörighetskrav

För valbar kurs på apotekarprogrammets termin 8 gäller 100 poäng inom programmet varav 40 poäng biovetenskap, inklusive kurserna i toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering, farmakologi, fysiologi, Molekylär genetik och biokemi.

För valbar kurs på receptarieprogrammets termin 6 gäller 80 poäng inom programmet varav 40 poäng biovetenskap, inklusive kurserna i toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering, farmakologi, fysiologi, Molekylär genteknik/molekylärbiologi och biokemi.

Behörig till fristående kurs är den som har kunskaper motsvarande 40 poäng inom farmaceutisk biovetenskap(biokemi, fysiologi, molekylär/cellbiologi, farmakologi, toxikologi, läkemedelsmetabolism) varav minst 10 poäng farmakologi och 3 poäng toxikologi.

Syfte

Den studerande ska efter avslutad kurs:

- kunna redogöra för och planera hur nya läkemedelskandidater kan testas för att påvisa toxiska effekter.

- kunna redogöra för vanliga typer av läkemedelsbiverkningar

- kunna analysera mekanismer för läkemedelsbiverkningar i olika organsystem.

- kunna söka, analysera och tolka rapporter om läkemedelsbiverkningar i databaser och vetenskaplig litteratur.

- kunna förklara och analysera säkerhetsövervakning och rapportering av läkemedelsbiverkningar(farmakovigilans)

- kunna förklara och analysera strategier som kan användas för att begränsa förekomsten av läkemedelsbiverkningar.

Innehåll

Kursen består av två delar omfattande dels undervisning i läkemedelstoxikologi och dels undervisning i farmakovigilans. Dessa båda delar är integrerade med varandra och har en gemensam tentamen.

Kursen behandlar toxicitetstestning av läkemedelskandidater, mekanismer för läkemedels biverkningar i större organsystem och säkerhetsbedömning av läkemedel. Under kursen behandlas även för- och nackdelar med de olika metoder som används för att studera biverkningar samt effektiviteten av de olika interventioner som kan göras för att begränsa förekomsten.

Undervisning

Undervisningeen kommer att bedrivas i form av föreläsningar, seminarier och datorövningar. Stor vikt läggs vid studentens förmåga att självständigt inhämta och bearbeta material liksom förmåga att skriftligt och muntligt presentera material.

Obligatoriska moment är kursstart och datorövningar.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs förutom godkänt prov (provkod) godkänt resultat på obligatoriska moment (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Omprov anordnas 4-5 veckor efter avslutad kurs; om ordinarie tentamen ligger i lsutet av vårterminen sker omprov under senare halvan av augusti. Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen, dvs. ett prov och fem omprov.