Behörighetskrav

För sökande inom:

- apotekar- och receptarieprogrammen krävs minst 40 p inom ämnet, inklusive Farmakokinetik 5 p, och kunskaper motsvarande programkurserna i farmakologi och fysiologi.

- kemiteknikprogrammet skall den studerande ha minst 40 p inom programmet, och kurser motsvarande Farmakokinetik 5 p och Fysiologi 4 p samt Farmakologi 5 p.

Behörig att antas till fristående kurs är den som dels har grundläggande behörighet enligt högskoleförordningen, dels har kunskaper motsvarande 40 p inom ämnena Farmaci eller Farmaceutisk biovetenskap, inklusive Farmakokinetik 5 p, och dels har kunskaper motsvarande Fysiologi 4 p samt Farmakologi 5 p.

Syfte

Efter fullgjord kurs ska studenten kunna

- tillämpa farmakokinetisk (PK) och farmakodynamisk (PD) information i klinisk läkemedelsutveckling.

- bidra vid planering, design och analys av kliniska studier, ur ett PK och PD perspektiv.

- beskriva olika typer av mätvariabler som används för uppskattning och modellering av läkemedelseffekter.

- redogöra för PD modeller som beskriver sjukdomsförlopp med och utan samtidig läkemedelsbehandling.

- redogöra för PD modeller som beskriver sambandet mellan läkemedelsexponering och effekt.

- redogöra för vad en klinisk prövningssimulering är samt vilken information som krävs för att genomföra en sådan simulering.

I denna kurs får studenten särskilt träna att

- ge muntliga presentationer på engelska.

- ge konstruktiv skriftlig feedback på övriga deltagares muntliga presentationer.

- analysera PK och PD data, såväl explorativ analys som matematiskt baserad analys.

- simulera farmakokinetiska och/eller farmakodynamiska data i en klinisk prövningssimulering.

- argumentera, diskutera och fatta beslut.

- skriftligen redovisa ett genomfört moment i ett format liknande en vetenskaplig publikation.

Innehåll

Kursen belyser hur PK och PD information kan användas i klinisk läkemedelsutveckling med fokus på studier relaterade till PK och/eller PD. Kursen omfattar presentationsteknik, mjukvaror för dataanalys, simulering av kliniska studier och presentation (t.ex. Excel, Trial Simulator och Power Point), modeller för samband mellan läkemedelsexponering och effekt, modeller för sjukdomsförlopp, PK och PD aspekter på studiedesign samt klinisk prövningssimulering.

Kursutvärderingar genomförs fortlöpande under kursen.

Undervisning

Studierna sker huvudsakligen under den normala arbetsveckan och studenten ska vara beredd att delta fulla dagar måndag - fredag, varje vecka. Huvuddelen av arbetet sker i grupp (2 -4 studenter per grupp).

Undervisningen består av föreläsningar, workshops och demonstrationer/övningar av mjukvaror. Varje workshop är en större uppgift som löses och rapporteras gemensamt i grupp, men individuella redovisningar förekommer i vissa fall.

Obligatoriska moment:

Kursintroduktionen samt introduktion och presentation av respektive workshop.

Examination

Under kursens gång genomförs fortlöpande examinationer som består av en muntlig och/eller skriftlig presentation.

För godkänd kurs krävs, förutom godkända examinationer i varje del (provkod), närvaro vid obligatoriska moment (provkod).

Omprov anordnas vid behov. Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen dvs. ett prov och fem omprov.