Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans 2019/2020 (7,5 hp)

Behörighet: Universitetsutbildning omfattande minst 180 hp inom farmaci, farmaceutisk vetenskap, medicin, veterinärmedicin, biomedicin eller i kemiteknik med inriktning läkemedel; utbildningen skall innehålla biomedicinska kurser (farmakologi eller toxikologi) eller motsvarande kunskaper inom ämnesområdet. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska 6. 

För valbar kurs på Apotekarprogrammets termin 8 inom Uppsala universitet gäller 150 hp inom programmet inklusive godkända kurser i toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering och farmakologi samt följt alla kurser termin 1-7.
Antagen till masterprogrammet i läkemedelsanvändning alternativt till masterprogrammet i läkemedelsutveckling.

Avgifter: Du som inte är medborgare i ett EU-/EES-land eller Schweiz måste betala anmälnings- och studieavgift.

Läs mer om avgifter och stipendier.

Anmälningsavgift: 900 kr

Studieavgift, första inbetalningen: 18125 kr

Studieavgift, totalt: 18125 kr

Anmärkning: Kursen ges i samarbete med Uppsala Monitoring Centre (UMC). UMC är ansvarig för förvaltningen av WHO:s Programme for International Drug Monitoring och WHO:s globala ICSR-databas.

Om kursen

Denna introduktionskurs ger en kortfattad översikt om principer för preklinisk toxicitetstestning och farmakovigilans. Kursen ska ge insikt om utvärdering av läkemedelskandidater, nytta/riskbedömning av läkemedel och hur man förbättrar säkerheten vid läkemedelsanvändning. Kursen är lämplig för dig som vill arbeta med preklinisk toxicitetstestning eller biverkningsrapportering och läkemedelssäkerhet.

Vi kommer att fokusera på principer för

  • Prekliniska toxicitetsstudier
  • Mekanismer för toxicitet och för biverkningar
  • Risk/nytta bedömning av läkemedelskandidater och marknadsförda läkemedel
  • Biverkningsrapporter och metoder för säkerhetsövervakning
Vi kommer att diskutera säkerheten för läkemedelskandidater och nya läkemedel baserade på toxikologiska tester samt kliniska studier. Farmakovigilans baseras främst på insamling av spontanrapporterade biverkningar och signaler om biverkningar. Observera att kursen inte omfattar det detaljerade regelverket för toxicitetstestning och farmakovigilans som inrättats av myndigheter som EMA och FDA , eller de webbaserade system för farmakovigilans som inrättats av dessa organ. Kursen omfattar inte heller det detaljerade regelverket för biverkningsrapportering inom läkemedelsindustrin.

Mer information

Kursplan med litteraturlista

Kursplan med litteraturlista

För varje kurs finns en formell kursplan. Den innehåller kursens benämning, omfattning och syfte. I kursplanen får man också upplysningar om huvudsakligt innehåll, kurslitteratur och hur examination går till.

Studentportalen

Studentportalen

Studentportalen ger inloggade studenter tillgång till kurs- och programsidor, studieresultat, studieintyg, kårinformation med mer. För att kunna logga in krävs att du skaffar ett studentkonto. Kurs- och programsidor i Studentportalen går också att se utan inloggning här. Sidorna innehåller basinformation samt de funktioner som institutionerna har valt att göra synliga.

Kontakt

Institutionen för farmaceutisk biovetenskap

Biomedicinskt centrum BMC, Husargatan 3

Box 591, 751 24 UPPSALA