Allmänt

Detta är en fortsättningskurs till Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans (3FX011 eller 3FX211) och Läkemedelsbiverkningar och farmakovigilans (3FX200).

Medverkande enhet: the Uppsala Monitoring Center (UMC) inom WHO.

Behörighetskrav

Läkemedelsbiverkningar och farmakovigilans, 7,5 hp eller minst 2,5 hp från Preklinisk säkerhetsvärdering och farmakovigilans. Inom Apotekarprogrammet krävs dessutom minst 150 hp från programmet samt att alla kurser på terminerna 1-7 har genomgåtts.

Mål

Den studerande ska efter avslutad kurs kunna:

• Söka, sammanställa, analysera och värdera rapporter om läkemedelsbiverkningar i vetenskaplig litteratur och databaser.
• Förklara farmakogenomikens betydelse för individuell variation när det gäler läkemedelsbiverkningar.
• Analysera metoder för säkerhetsövervakning (farmakovigilans) av läkemedel.
• Analysera och värdera varningar, riskhantering och riskkommunikation om läkemedelsbiverkningar.
• Analysera och bedöma läkemedel ur såväl effekt- som säkerhetsperspektiv.
• Redogöra för säkerhetsövervakning av läkemedelsbiverkningar ur ett regulatoriskt perspektiv.
• Skriva fackspråklig och populärvetenskaplig text på god engelska.

Innehåll

Kursen handlar om att sammanställa, analysera och bedöma läkemedels nytta och risker samt säkerhetsövervakning. Examination sker med skriftliga prov och uppgifter. Under kursen får studenten träna muntlig och skriftlig presentation i grupp samt individuell skriftlig presentation.

Undervisning

Kursen är Internetbaserad och undervisningen ges på halvfart. All undervisning sker på engelska. Stor vikt läggs vid studentens förmåga att självständigt inhämta, bearbeta och kommunicera vetenskapligt material om läkemedels nytta och säkerhet. Webbaserade undervisningsplattformer kommer att användas i undervisningen och för kommunikation mellan deltagare och lärare. Obligatioriska moment är uppgifter och skriftlig fördjupningsuppgift. Kursen innehåller inga obligatoriska fysiska sammankomster. Detta förutsätter att deltagarna har tillgång till Internetansluten dator samt kringutrustning enligt instruktioner från institutionen.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs, godkänt prov (provkod), godkänt resultat på webbseminarier (provkod) och skriftlig fördjupningsuppgift (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.