Allmänt

Ersätter och motsvarar tidigare kursen 3FG420 Biofarmaci. 1,5 hp motsvarar 1 p enligt tidigare studieordning.

Behörighetskrav

För sökande inom:

- apotekarprogrammet skall den studerande ha 150 högskolepoäng (100 poäng) inom programmet varav 60 högskolepoäng (40 poäng) farmaci inklusive programkurs i galenisk farmaci och farmakokinetik samt ha följt alla tidigare kurser inom programmet.

- receptarieprogrammet skall den studerande ha minst 120 högskolepoäng (80 poäng) inom programmet varav 60 högskolepoäng (40 poäng) farmaci inklusive programkurs i galenisk farmaci och farmakokinetik samt ha följt alla tidigare kurser inom programmet.

- kemiteknikprogrammet skall den studerande ha minst 120 högskolepoäng (80 poäng) inklusive programkurs i galenisk farmaci och farmakokinetik.

För fristående kurs gäller grundexamen 120 poäng/180 högskolepoäng varav kunskaper motsvarande 40 p/60 hp farmaci inklusive grundläggande utbildning i galenisk farmaci och farmakokinetik.

Annan utbildning prövas individuellt.

Mål

De studerande skall efter genomgången kurs:

- kunna förklara biofarmaceutiska, fysiologiska, biokemiska och cellbiologiska aspekter på läkemedels transport och metabolism i mag-tarmkanalen och i levern

- kunna förklara mekanismer bakom läkemedels transport och metabolism och hur läkemedel kan interagera med andra läkemedel och föda samt metoder för att studera dessa

- ha utvecklat sin förmåga att planera, sammanställa, analysera och rapportera experiment som har betydelse för biofarmaceutiska frågeställningar

- kunna redogöra för regulatoriska krav inom det biofarmaceutiska området

- kunna beskriva biofarmacins roll i läkemedelsutveckling inom läkemedelsindustrin

Innehåll

Fysiologisk, biokemisk och cellbiologisk bakgrund till mag-tarmkanalens och leverns fysiologi och hur det relatera till läkemedels transport och metabolism. Det ingår också att få en viss insikt i hur olika patofysiologiska förlopp kan påverka mag-tarmkanalens och leverns funktion vad beträffar transport och metabolism av läkemedel.

Grundläggande förståelse av vilka metoder som använts till att studera upplösning, permeabilitet, transittider, stabilitet och metabolism. Detta inkluderar in silico, in vitro, in situ och in vivo metoder. Av stor betydelse är att förstå möjligheter och begränsningar i att förutsäga biofarmaceutiska processer i människa.

En ökad mekanistisk förståelse för hur ett läkemedel kan interagera med ett annat läkemedel och hur föda kan påverka läkemedels absorption från tarmen och transporten genom levern.

Gå igenom vilka principer som finns för att kunna uppnå en optimal oral beredningsform vid olika typer av "problemläkemedel".

Regulatoriska aspekter på läkemedels absorption, biotillgänglighet och bioekvivalens. Vi jobbar utifrån flera "guidelines" från t.ex. FDA och EMEA.

En del av kursen kommer också att innehålla aspekter på hur och när andra administreringsvägar är lämpliga att använda.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier, gruppövningar, laborationer, litteraturarbete.

Obligatoriska moment: Kursstart, gruppövningar, laborationer och litteraturarbete.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs förutom godkänt prov (provkod), godkänt resultat på litteraturarbete (provkod) samt laborationer och övriga obligatoriska moment (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen dvs. ett prov och fem omprov.