Allmänt

Ersätter tidigare kurs 3FK075 Produkt- och processanalytisk kemi. 1,5 högskolepoäng motsvarar 1 poäng enligt tidigare förordning.

Kursen kan genom beslut i farmaceutiska fakultetens grundutbildningskommitté även tillhöra huvudområdet Läkemedelsutveckling.

Behörighetskrav

150 hp/100 p från termin 1-6 inom apotekarprogrammet samt genomgått tidigare kurser inom programmet.

För tillträde till fristående kurs krävs 150 hp/100 p, inklusive analytisk farmaceutisk kemi 5 p/7,5 hp och bioanalytisk kemi 5 p/7,5 hp i apotekarprogrammet, alternativt motsvarande i ett kandidatprogram med kombinationen kemi/biologi med ämnesanknuten utbildning, eller motsvarande inom medicin, biomedicin eller veterinärmedicin.

Kunskaper i svenska och engelska motsvarande vad som krävs för grundläggande behörighet till utbildning på grundnivå.

Mål

Efter fullgjord kurs ska studenten kunna

- redogöra för principer, möjligheter och begränsningar för de vanligaste analysteknikerna applicerbara för produktanalys

- planera för studier av haltbestämningar, renhet och stabilitet av läkemedelssubstanser och farmaceutiska beredningar samt föreslå lämpliga analysmetoder för respektive ändamål

- beskriva principerna för kvalitetssäkring och GMP avseende analysmetoder

- redogöra för principer, möjligheter och begränsningar för de vanligaste analysteknikerna applicerbara för processanalys

- beskriva de olika principer som kan användas för anslutning av analystekniker till processer, samt ange deras möjligheter och begränsningar

- söka information om applikationsområden inom produkt- eller processanalys; och på bas därav värdera beskrivna analysmetoder och –tekniker

- skriva översikter av applikationsområden på engelska som följer anvisningar givna i en vetenskaplig tidskrift

- redovisa, med en PowerPoint presentation eller motsvarande, samt försvara en skriven översikt

Innehåll

Kursen avser att ge kunskaper och insikter om analytiskt kemiska tekniker och metoder med tillämpningar inom produkt- och processanalys vid läkemedelsframställningar. I kursen ingår fördjupade studier av separationsmetoder (vätskekromatografi, gaskromatografi och kapillärelektrofores), flödesanalytiska system, masspektrometri, vibrationsspektrometri, diode array detektion, sensorer, automatisering ("high throughput analysis"), introduktion till kemometri, metodkonstruktion, metodvalidering samt arbete enligt GLP. Kunskaperna skall kunna användas för att utforma och bedöma analytiska metoder för syntesprodukter, läkemedel, hjälpämnen, föroreningar, nedbrytningsprodukter vid produkt- och processanalys. Erhållna kunskaper tillämpas genom litteratursökning samt författande och muntlig redovisning av ett PM inom ett tilldelat begränsat teknikområde.

Undervisning

Undervisningen meddelas i form av föreläsningar, seminarier, samt gruppövningar för planering, skrivning och redovisning av PM. Särskild vikt läggs vid att stimulera de studerande att självständigt söka information och lösa problem.

Obligatoriska moment:

Kursintroduktion och alla moment i samband med PM, inklusive gruppmöten och redovisning. Möjlighet att komplettera icke godkänt PM kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Examination

Skriftlig tentamen (provkod) och PM, skriftlig och muntlig redovisning (provkod). Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen, dvs. ett prov och fem omprov.