Allmänt

Ersätter och motsvarar 3FG301 eller 3FG510, Extemporetillverkning av läkemedel.

Behörighetskrav

För sökande inom Receptarieprogrammet skall den studerande ha minst 120 hp inklusive godkänd kurs galenisk och fysikalisk farmaci, 10,5 hp samt ha genomgått alla obligatoriska kurser på termin 1-5 inom programmet.

Antagen till masterprogrammet i läkemedelsutveckling inklusive grundläggande kunskaper i galenisk farmaci.

Behörig att antas till fristående kurs är den som har receptarieexamen, inklusive kunskaper motsvarande 60 hp farmaci och/eller farmaceutisk vetenskap inklusive grundläggande utbildning i galenisk farmaci. Annan utbildning prövas individuellt. Kunskaper i svenska och engelska motsvarande vad som krävs för grundläggande behörighet till utbildning på grundnivå.

Mål

De studerande skall efter genomgången kurs:

- kunna redogöra för läkemedelsformer och egenskaper speciellt för oral, kutan och rektal administrering och sterilt/aseptiskt

tillverkade läkemedel för parenteral och okulär administrering

- kunna framställa och bedöma extemporetillverkade läkemedel

och förklara funktionen hos ingående hjälpämnen

- kunna förklara och tillämpa aseptisk arbetsteknik vid

tillverkning av sterila extemporeläkemedel

- kunna beräkna hållbarhetstider för extemporetillverkade läkemedel

- kunna förklara biofarmaceutiska frågeställningar, stabilitetsaspekter samt tekniska egenskaper hos extemporetillverkade läkemedel

- kunna förklara kvalitetssäkring och Good Manufacturing Practice (GMP) inom extemporetillverkning av läkemedel

- kunna redogöra för radioaktiva läkemedel, deras framställning, egenskaper och användning

Innehåll

Vissa farmaceutiska arbetsmetoder och tekniska enhetsoperationer, steriliseringsteknik. För extemporetillverkade läkemedel relevanta fysikaliska system, deras egenskaper och karakterisering.

Läkemedelsformer och egenskaper, speciellt vad gäller läkemedel för oral, kutan och rektal administrering samt vissa sterilt tillverkade läkemedel för parenteral och okulär administrering. Speciellt behandlas biofarmaceutiska frågeställningar, stabilitetsaspekter samt tekniska egenskaper.

Framställning av extemporeläkemedel. Härvid behandlas speciellt betydelsen av olika framställningstekniker och fysikalisk-kemiska egenskaper om ingående ämnen.

Undersökning och kontroll av extemporetillverkade läkemedel.

Kvalitetssäkring och Good Manufacturing Practice (GMP).

Orientering angående radioaktiva läkemedel, deras framställning, egenskaper och användning.

Skriftlig och muntlig presentation som avser att träna studentens förmåga i att söka, sammanställa, presentera och kritiskt granska kunskap utifrån en given problemställning.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier, laborationer, studiebesök och praktik.

Obligatoriska moment:

Kursstart, laborationer, vissa seminarier, studiebesök och praktik.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs förutom godkänt prov (provkod), godkänt resultat på praktik (provkod), godkänt resultat på övriga obligatoriska moment (provkod). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Varje student har rätt till sammanlagt sex provtillfällen dvs. ett prov och fem omprov.