Behörighetskrav

För sökande inom:

Masterprogrammen i läkemedelsmodellering och läkemedelsutveckling ska den studerande ha godkänd kurs i molekylär biofarmaci eller motsvarande.

För antagning till fristående kurs krävs minst 150 hp, varav minst 15 hp i galenisk farmaci och farmakokinetik. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande vad som krävs för grundläggande behörighet till utbildning på grundnivå.

Mål

Efter fullgjord kurs ska studenten kunna:

• illustrera formuleringars roll i läkemedelsutveckling inom läkemedelsindustrin
• bedöma vilka transportmekanismer och barriärer som styr upptag av läkemedel via olika administrationsvägar
• analysera och diskutera utmaningar vid val av formuleringsstrategi och administrationsväg utifrån läkemedels molekylegenskaper
• förklara, konstruera och kritiskt bedöma vanligt förekommande formuleringsstrategier
• redogöra för regulatoriska krav vid utveckling av formulering och beredningsform
• tillgodogöra sig, värdera och skriftligt sammanfatta och muntligt presentera relevant vetenskaplig litteratur inom läkemedelsformuleringar på god engelska.

Innehåll

Kursen ger fördjupad förståelse för läkemedels molekylegenskaper och hur det påverkar val av formulering och administrationsväg. Den beskriver vidare hur farmakokinetiska och farmakodynamiska modeller används för att prediktera läkemedels biotillgänglighet och effekt för olika administrationsvägar. Vi relaterar barriäregenskaper (fysiologiska, biokemiska, kemiska), transportproteiner och enzymer till deras betydelse för läkemedelstillförsel via olika administrationsvägar. Detta inkluderar cellodlingsmodeller för att studera mekanismer för läkemedelstransport över biologiska barriärer. Vi studerar intracellulär läkemedelstillförsel och subcellulär läkemedelsdistribution och hur man väljer lämpliga läkemedelsformuleringar för att läkemedel ska kunna ta sig över dessa barriärer. Kursen kommer vidare att behandla formuleringsprinciper för olika administrationsvägar; pulmonärt, parenteralt, oralt, dermalt och vaginalt. Detta innefattar kolloidala och halvfasta system (t.ex. liposomer, geler), fasta mesoporösa bärare, nanobärare samt prodrug strategier samt avancerade karakteriseringsmetoder av läkemedelsformuleringar in silico och in vitro.

Slutligen kommer vi att diskutera regulatoriska aspekter vid val av formulering och beredningsform.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, diskussionsseminarier, och litteraturarbete. Vissa undervisningsmoment kommer att genomföras digitalt.

Kursen ges på engelska.

Obligatoriska moment: diskussionsseminarier och litteraturarbete.

Examination

Skriftligt prov sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs godkänt prov (6 hp) samt godkänt resultat på övriga obligatoriska moment (litteraturarbete: 1hp, diskussionsseminarier: 0.5 hp).

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.