Behörighetskrav

150 hp varav 120 hp inom biomedicin, farmaceutisk vetenskap, läkemedelsutveckling, naturvetenskap och/eller teknik. Tidigare studier ska innehålla (1) galenisk farmaci och farmakokinetik 15 hp eller (2) Molekylär biofarmaci 7,5 hp. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska 6. (Med en svensk kandidatexamen uppfylls kravet på engelska.)

Mål

Efter avslutad kurs ska studenten kunna:

• illustrera formuleringars roll i läkemedelsutveckling inom läkemedelsindustrin
• bedöma vilka transportmekanismer och barriärer som styr upptag av läkemedel via olika administrationsvägar
• analysera och diskutera utmaningar vid val av formuleringsstrategi och administrationsväg utifrån läkemedels molekylegenskaper
• förklara, konstruera och kritiskt bedöma vanligt förekommande formuleringsstrategier
• redogöra för regulatoriska aspekter vid utveckling av avancerade läkemedelsformuleringar
• tillgodogöra sig, värdera och skriftligt sammanfatta och muntligt presentera relevant vetenskaplig litteratur inom läkemedelsformuleringar på god engelska.

Innehåll

Kursen ger fördjupad förståelse för läkemedels molekylegenskaper och hur det påverkar val av formulering och administrationsväg. Den beskriver vidare hur farmakokinetiska och farmakodynamiska modeller används för att prediktera läkemedels biotillgänglighet och effekt för olika administrationsvägar. Vi relaterar barriäregenskaper (fysiologiska, biokemiska, kemiska), transportproteiner och enzymer till deras betydelse för läkemedelstillförsel via olika administrationsvägar. Detta inkluderar cellodlingsmodeller för att studera mekanismer för läkemedelstransport över biologiska barriärer. Vi studerar intracellulär läkemedelstillförsel och subcellulär läkemedelsdistribution och hur man väljer lämpliga läkemedelsformuleringar för att läkemedel ska kunna ta sig över dessa barriärer. Kursen kommer vidare att behandla formuleringsprinciper för olika administrationsvägar; pulmonärt, parenteralt, oralt, dermalt och vaginalt. Detta innefattar kolloidala och halvfasta system (t.ex. liposomer, geler), fasta mesoporösa bärare, nanobärare, prodrug-strategier samt avancerade karakteriseringsmetoder av läkemedelsformuleringar in silico och in vitro.

Slutligen kommer vi att diskutera regulatoriska aspekter för avancerade läkemedelsformuleringar.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, diskussionsseminarier, och litteraturarbete. Vissa undervisningsmoment kommer att genomföras digitalt.

Kursen ges på engelska.

Obligatoriska moment: diskussionsseminarier och litteraturarbete.

Examination

Skriftlig tentamen sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs godkänd tentamen (6 hp) samt godkänt resultat på övriga obligatoriska moment (litteraturarbete: 1hp, diskussionsseminarier: 0.5 hp).

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.