Allmänt

Ersätter och motsvarar tidigare kursen 1TK059 Galenisk farmaci.

Behörighetskrav

För studenter inom civilingenjörsprogrammet i kemiteknik:

- minst 60 hp varav minst 45 hp kemi från naturvetenskaplig eller teknisk utbildning (inklusive fysikalisk och organisk kemi) samt grundläggande kurser i cellbiologi, fysiologi eller motsvarande vilka prövas individuellt.

Mål

De studerande skall efter godkänd kurs kunna:

• redogöra för generella kvalitetskrav för läkemedelsformer och vara insatt i begreppet läkemedelsform
• redogöra för kvalitetssäkring och GMP (Good Manufacturing Practice) i samband med läkemedelstillverkning.
• tillämpa kunskaper om preformulering, biofarmaceutisk funktion, farmaceutiska hjälpämnen, formulering och enhetsoperationer för utformning och framställning av flytande, halvfasta, fasta och sterila läkemedelsformer
• redogöra för metoder och utrustning i samband med analytisk karakterisering och kvalitetsprovning av läkemedelsberedningar
• redogöra för funktion och konstruktion av förpackningar för läkemedel
• söka, sammanställa, presentera och kritiskt granska kunskap utifrån en given problemställning

Innehåll

Läkemedelsadministrering och administreringsvägarna, deras fysiologiska förutsättningar och begränsningar.

Läkemedelsformer och för läkemedelsformer relevanta fysikaliska system, deras egenskaper och karakterisering.

Biofarmaceutisk karakterisering av läkemedelssubstanser genom utvärdering av fysikalisk-kemiska egenskaper och transportmekanismer över cellmembran.

Farmaceutiska framställningsmetoder, processer, förpackningar/administreringshjälpmedel samt steriliseringstekniker.

Produktionssystem och kvalitetssäkring vid läkemedelstillverkning.

Utformning och karakterisering av läkemedelsberedningar, speciellt vad gäller teknologiska, biofarmaceutiska och stabilitetsaspekter.

Kvalitetskrav på och kvalitetskontroll av läkemedelsberedningar.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier, laborationer och gruppundervisningar.

Obligatoriska moment under kursen är laborationer, gruppundervisningar samt vissa seminarier

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänt betyg fodras dels godkänt genomförande av obligatoriska kursmoment (2,5 hp) dels godkänd tentamen (5 hp)