SweDeliver Webinarium • Marie Gårdmark

Välkommen till SweDelivers webinarserie!

Den här gången har vi glädjen att välkomna Marie Gårdmark, vd för RegSmart Life Science AB, ett Uppsalabaserat konsultbolag specialiserat på regulatoriskt stöd för läkemedel och medicintekniska produkter. Marie kommer att hålla en presentation med titeln “Regulatory strategy in drug development”, där hon delar med sig av sin omfattande erfarenhet av att navigera i det komplexa regulatoriska landskapet.

Kort biografi:

Marie Gårdmark är vd, medgrundare och Senior Advisor vid RegSmart Life Science AB och har mer än 25 års erfarenhet av läkemedelsutveckling, regulatoriska frågor och läkemedelsstrategi. Hon har en magisterexamen i farmaci och en doktorsexamen i farmakokinetik från Uppsala universitet. Hennes vetenskapliga bakgrund omfattar klinisk farmakologi, farmakometri och tidig läkemedelsutveckling.

Hon arbetade i över tio år som regulator vid Läkemedelsverket, där hon spelade en central roll i regulatoriskt beslutsfattande på EU‑nivå. Som Director of Licensing ansvarade hon för läkemedelsgodkännanden, kliniska prövningar, livscykelhantering, vetenskaplig rådgivning och innovationsstöd.

Därutöver har hon haft ledande regulatoriska roller inom både stora läkemedelsbolag (inklusive AstraZeneca) och mindre forskningsdrivna företag, med fokus på globala regulatoriska strategier, due diligence samt interaktioner med EMA och FDA.

Som vd för RegSmart Life Science AB leder hon ett konsultbolag som stödjer små och medelstora life science‑företag med regulatorisk strategi, post‑approval‑krav och planering av produktutveckling.

Läs mer om RegSmarts verksamhet här