Forskning som rör människor

För forskning som involverar människor gäller dels etikprövningslagen, dels den EU-gemensamma dataskyddsförordningen GDPR.

Du hittar mer information om detta på universitetets sidor om forskningsetik:

Etikprövningslagen

Personuppgiftsbehandlingar

Klinisk prövning

Biobanker

UCR ger stöd till klinisk forskning

Du som är forskare vid vetenskapsområdet för medicin och farmaci kan vända dig till UCR för stöd kring klinisk forskning, t.ex. en klinisk studie eller prövning. Områden som de kan hjälpa till med är bland annat GCP-studier, randomiserade kliniska studier, observationsstudier och medicintekniska studier. Ju tidigare i forskningsprocessen du kontaktar UCR, desto större möjlighet har de att hjälpa dig på bästa sätt.

UCR:s webb

UCR beviljar tillträde till CTIS-plattformen

Ansökan om kliniska prövningar av humanläkemedel görs via EU-portalen CTIS. För Uppsala universitet är det UCR som beviljar tillträde till CTIS-plattformen och registrerar studien.

UCR erbjuder två nivåer av stöd:

• Nivå 1 (obligatorisk): UCR registrerar studien i CTIS och forskaren/prövaren sköter hela ansökningsförfarandet på egen hand.
• Nivå 2: UCR registrerar studien i CTIS samt hjälper forskaren/prövaren med ansökan.

Mer information om CTIS på UCR:s webb

REDCap

REDCap är ett verktyg för elektronisk datainsamling vid forskningsstudier. Det ger tillgång till case report-formulär, enkäter och möjlighet till dataverifiering/signatur, samt möjlighet att schemalägga och övervaka kritiska steg i studien som blodprov, patientbesök etc.

Forskare vid Uppsala universitet begär åtkomst till REDCap-installationen på universitet genom att kontakta itsupport@uu.se. Du loggar sedan in med ditt AKKA-ID och lösenord A på: https://survey.uu.se/. UCR är universitetets support för användningen av REDCap.

Mer information om REDCap på UCR:s webb

Klinisk forskning vid Akademiska sjukhuset

Akademiska sjukhusets enhet för forskningsstöd tillhandahåller information om rutiner för klinisk forskning vid Akademiska sjukhuset.

Om du är anställd av Akademiska sjukhuset, och/eller planerar att placera beviljade forskningsbidrag på sjukhuset kan sjukhusets forskningsstödsenhet också bistå vid arbetet med ansökan, med rådgivning innan projektstart och vidare under hela projektperioden.

Akademiska sjukhusets Forskningskompass: stöd genom hela forskningsprocessen

Läkemedelsförsäkring vid kliniska prövningar

Uppsala universitet har en Läkemedelsförsäkring som omfattar och gäller för personer som fått läkemedel under deltagande i en klinisk prövning. Innan prövningen påbörjas ska meddelande om en klinisk prövning med läkemedel lämnas till universitetets säkerhetsavdelning.

Mer information om universitetets läkemedelsförsäkring

Patientförsäkring

Patientskadelagen ger patienter möjlighet till ekonomisk ersättning för skador i vården. Som vårdgivare är man skyldig att ha en patientförsäkring som täcker det ansvar som en vårdgivare kan ådra sig.

Uppsala universitet är skyddat av en patientförsäkring hos Moderna Försäkringar, tecknad via Socialstyrelsen.

Patientförsäkringen gäller för den vårdbedrivande verksamheten vid Uppsala universitet. Alla vårdbedrivande verksamheter vid Uppsala Universitetet omfattas av försäkringen.

Mer information om patientförsäkring, inklusive patientförsäkring i samband med kliniska forskningsstudier