Formulering av fasta orala beredningar

Beskrivning

Det vanligaste sättet att tillverka tabletter är genom formpressning av pulver i en tablettmatris. Under tablettering volymfylls matrisen och därefter volymreduceras pulvret (komprimeras) till den grad att en sammanhängande fast men porös kropp (tablett) bildas med tillräcklig brott- och nötningshållfasthet för att kunna hanteras och administreras. Tillräcklig mekanisk hållfasthet är således ett avgörande krav för att kunna tillverka tabletter.

Processen går mycket snabbt och involverar en serie fysikaliska fenomen. De partiklar som ska formpressas har varierande storlek, form och porositet och är därmed många gånger svåra att karakterisera som enskilda partiklar. Begreppet analytisk pulverkomprimering har introducerats för att tydliggöra att ett alternativ är att karakterisera relevanta partikelegenskaper genom analys av komprimeringsförloppet. Analytisk pulverkomprimering kan definieras som bestämning av komprimeringsparameterar för att karakterisera partiklars mekaniska och friktionsegenskaper samt för att prediktera pulvrets tablettbildande förmåga.

Forskargruppen har tagit fram en metod för analytisk pulverkomprimering och arbetar nu med att komplettera denna metod i två avseenden: Dels att utveckla och validera metodik för att bedöma partiklars elastiska egenskaper och dels genom en metod för att prediktera pulvers tablettbildande förmåga. Pågående arbete syftar också till att extrahera användbar information från avlastningskurvan samt från cyklisk belastning.