Farmaceutiska fakulteten storsatsar på regulatorisk vetenskap

Med den pågående rekryteringen av tre doktorander tar Uppsala universitet nästa steg i sin satsning på regulatorisk vetenskap. Målet är att etablera grunden till en forskarskola som ska bidra till den svenska life science-sektorns tillgång till regulatorisk kompetens: att förstå och förbättra de regelverk som omger läkemedel från tidig upptäckt till utfasning.

– I dialog med Läkemedelsverket, industrin och andra aktörer ser vi ett ökande behov av expertis inom regulatorisk vetenskap och dess praktiska tillämpning. Vi har redan börjat arbeta inom våra nätverk med mötesplatser och öppna seminarier, och att vi nu tar steget till forskningsnivå möts med stor entusiasm i branschen, säger Mathias Hallberg, dekan vid Farmaceutiska fakulteten.

Tjänsterna är fördelade mellan fakultetens tre institutioner. För att optimera satsningens samhällsnytta har externa bihandledare knutits till projekten, och ambitionen är att redan i vår välkomna de nya doktoranderna till Biomedicinskt Centrum. Ett av de team som nu gör sig redo för en plats i främsta ledet är professor Mikael Hedelands forskargrupp i Analytisk farmaceutisk kemi.

– Satsningen ger oss utrymme att utveckla nya metoder för kvalitetskontroll av terapeutiska oligonukleotider – en typ av syntetiskt framställda läkemedel som byggs av DNA- och RNA-sekvenser. Detta är ett relativt ungt forskningsfält där både industri och regulatoriska myndigheter behöver verktyg för att tillvarata potentialen och garantera läkemedelskandidaternas säkerhet.

Vid forskargruppen i läkemedelsteknik ska en doktorand studera säkerhet och risker vid delning av läkemedel som ges i tablettform. Med fokus på läkemedel där små skillnader i dos kan ge stora effekter kommer projektet att analysera tablettens utformning och delbarhet, liksom hur kroppen absorberar läkemedlet. Målet är att bidra till tryggare dosanpassning för i synnerhet barn, äldre och andra känsliga patientgrupper.

– Som engagerad i innovationsprojekt och att formulera underlag till regeldokument vet jag vilken utmaning det är att navigera i de regulatoriska landskapen. Att vår fakultet tar initiativ till denna kraftsamling ser jag som en central faktor i att långsiktigt befästa Sveriges position som ledande nation i livsvetenskaperna, och vi ser fram emot att ta en aktiv roll i det viktiga arbete som ligger framför oss, säger Albert Mihranyan, professor i läkemedelsteknik.

I det tredje projektet ska en doktorand, med placering vid professor Andrew Hookers forskargrupp, granska hur farmakometriska modeller och statistiska metoder kan ge bättre beslutsunderlag i regulatoriska frågor. Längs vägen kommer även nya verktyg att skapas med målet att bidra till ökad effektivitet och stabilitet i utvecklingen av framtidens läkemedel.

– Vi ser hur hela läkemedelssektorn, från mindre, nischade aktörer och konsultföretag till myndigheter, efterfrågar regulatorisk kunskap och kompetens. Vår Farmaceutiska fakultet har unika förutsättningar att bidra till att möta detta behov, och det känns fantastiskt att vi nu påbörjar denna gemensamma resa med potential att stärka de svenska livsvetenskaperna, säger Anja Sandström, prodekan för utbildning på grund- och avancerad nivå.

text: Magnus Alsne, foto: Mikael Wallerstedt m fl