SMARTEST
SMARTEST är en förkortning av "SGLT2-hämmare eller metformin som standardbehandling vid tidig diabetes Typ 2" och är en randomiserad kontrollerad studie för att förstå hur man bäst behandlar tidig typ 2-diabetes farmakologiskt.
Grundinformation
- Period: 2019-06-01 – 2026-12-31
SMARTEST-studiens logotyp.
Projektbeskrivning
SMARTEST är en multicenter, öppen, blindad, randomiserad kontrollerad studie för att jämföra SGLT-2-hämmaren dapagliflozin med metformin som första linjens behandling av tidig typ 2-diabetes med avseende på förekomst av makrovaskulära och mikrovaskulära händelser och dödlighet samt riskmarkörer för komorbiditet, säkerhet, livskvalitet och sjukvårdskostnader.
2050 försökspersoner har rekryterats vid cirka 40 lokala studiecentra (huvudsakligen vårdcentraler) och randomiserats 1:1 till att få antingen metformin 1000-3000 mg/dag eller dapagliflozin 10 mg/dag i monoterapi. Uppföljningen kommer att utföras i en verklig miljö, huvudsakligen inom den vanliga sjukvården, och slutpunkter kommer att samlas in via nationella sjukvårdsregister. Studien koordineras av Uppsala universitet (sponsor) och Akademiska sjukhuset i Uppsala.
Utvalda publikationer
Sundström J, Kristófi R, Östlund O, Bennet L, Eliasson B, Jansson S, Leksell J, Almby K, Lundqvist M, Eriksson JW; SMARTEST study group. A registry-based randomised trial comparing an SGLT2 inhibitor and metformin as standard treatment of early stage type 2 diabetes (SMARTEST): Rationale, design and protocol. J Diabetes Complications 2021 35:107996