Behörighetskrav

För antagning till kursen gäller att studerande uppfyller något av följande:

För sökande inom programmet:

-fysikalisk kemi, fysiologi och kemisk apparatteknik eller motsvarande kunskaper.

För sökande till fristående kurs:

- har allmän behörighet och, som bedöms genom individuell prövning, uppvisar tillräckliga förkunskaper som erhållits genom akademiska studier i naturvetenskap/teknologi.

- är registrerad vid farmaceutisk eller näraliggande universitetsutbildning i annat land och genom individuell prövning uppvisar tillräckliga förkunskaper.

Syfte

De studerande skall efter genomgången kurs:

- kunna redogöra för utformning, framställning, biofarmaceutisk funktion och kvalitetskontroll av fasta, halvfasta, flytande och sterila bruksfärdiga läkemedelsberedningar

- ha erhållit färdigheter i framställning och kvalitetskontroll av läkemedelsberedningar och handhavande av apparatur för läkemedelstillverkning

- kunna redogöra för kvalitetssäkring och Good Manufacturing Practice (GMP)

- ha tillägnat sig en förståelse för det kvalitetstänkande på vilket hanteringen av

läkemedelsberedningar är baserad

- ha tränat sin förmåga i att söka, sammanställa, presentera och kritiskt granska kunskap utifrån en given problemställning

Innehåll

Läkemedelsformerna och administreringsvägarna, inkl. biologiska förutsättningar och begränsningar.

För läkemedelsberedningar relevanta fysikaliska system, deras egenskaper

och karakterisering.

Farmaceutiska framställningsmetoder och processer samt steriliseringstekniker.

Produktionshygien och kvalitetssäkring vid tillverkning av läkemedelsberedningar.

Utformning och värdering av läkemedelsberedningar.

Förpackning av läkemedelsberedningar samt kvalitetskrav på och kvalitetskontroll av läkemedelsberedningar.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar, seminarier, laborationer och gruppundervisningar.

Obligatoriska moment under kursen är laborationer, gruppundervisningar samt vissa seminarier.

Examination

Prov sker i slutet av kursen. För godkänt betyg fodras dels godkänt genomförande av obligatoriska kursmoment (1,5 poäng) dels godkänd tentamen (3,5 poäng).