Psykosliknande erfarenheter (PLE) hos barn som söker vård inom barn och ungdomspsykiatri

Vi vill fråga dig om du vill delta i ett forskningsprojekt som handlar om psykoslikanade erfarenheter hos barn/ungdomar som söker vård på BUP. Du tillfrågas som vårdnadshavare. I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.

Vad är det för ett projekt och varför vill vi att du ska delta?

Vi tillfrågar alla barn/ungdomar 13 år och äldre och vårdnadshavare till alla barn om barnet i samband med nybesöket på BUP beskrev upplevelser av psykosliknande symtom. Ditt barn var ett av dem som gjorde det. Vi vet från befolkningsundersökningar att psykossymtom är vanliga hos barn och att de oftast är övergående. Inom gruppen barn som har sådana symtom finns dock dem som har kvar symtomen över längre tid och betydelsen av detta behöver studeras mer. Vi vet att förskrivningen av antipsykotiska läkemedel till barn ökar. Vi vet inte varför, kanske är det barn med psykosliknande erfarenheter som får medicin utskriven. Hur upplever barnen och föräldrarna dessa läkemedel, hjälper dem? Ger dem biverkningar? Tycker de att de fick vara med och besluta om att sätta in, behålla eller avsluta behandlingen med antipsykotika. Projektet syftar till att öka vår förståelse för dessa symtom, hur de utvecklas över tid och betydelsen av läkemedels­behandling ur flera perspektiv, inkluderande barnens och vårdnadshavarnas.

Forskningshuvudmän för projektet är Region Uppsala och Uppsala universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är Dnr 2025-05419-01

Hur går projektet till?

Om du och ditt barn, om 13 år eller äldre, väljer att delta kommer ni få varsin digital enkät via 1177. Enkäten är en sammanslagning av tre frågeformulär till barnet och två till vårdnadshavaren. För barnet handlar frågorna om utökad kartläggning av psykossymtom, om personlighetsfungerande och om barnet har fått antipsykotiska läkemedel, hur barnet upplever/upplevde detta. För vårdnadshavaren handlar frågorna om barnets kroppsliga sjukdomar, f.f.a. tidigare och nuvarande infektioner, men även autoimmuna sjukdomar i släkten. Detta då ny kunskap talar för att immunförsvaret kan vara aktiverat i samband med psykossymtom. Om barnet fått antipsykotiska läkemedel får vårdnadshavaren frågor om hur de upplever/upplevde detta. Totalt tar enkäterna ca 30 minuter att besvara. I de digitala enkäter som ingår i uppföljningarna som är en del av BUPs kvalitetsregister finns även frågor om psykossymtom. De kommer att skickas ut efter två och fem år från nybesöksbedömningen på BUP. Det gör det möjligt att följa även psykossymtomens utveckling över tid, och att se vilka biologiska, psykologiska eller sociala faktorer som är relaterade till att symtomen försvinner respektive finns kvar. Slutligen görs en registeruppföljning i de nationella hälsoregistren efter 10 år för att se vilka barn som utvecklat psykossjukdom eller inte.

Ni får en separat inbjudan att delta i Uppsala Psykiatriska Provsamling (UPP), en del av Uppsala Biobank. Du får separat information om UPP och om vad det innebär för ditt barn att delta i biobanken. Ditt barn kan också vara med i den här studien utan att vara med i UPP, men om ditt barn lämnar blodprov till UPP så kommer analys av blodprovet att ingå i den här studien. Det handlar om analys av tecken på att immunförsvaret är aktiverat och om det går att hitta specifika gener relaterade till vissa specifika psykossymtom.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Den som deltar i forskningsprojektet kommer att avsätta tid för att besvara frågeformulären initialt, men även vid uppföljningarna, cirka en halv timme vid varje tillfälle, totalt en och en halv timme under fem år för dig och lika lång tid för ditt barn.

Psykossymtom uppfattas generellt som allvarliga. Det kan därför skapa oro att ni blir tillfrågade p.g.a. att ert barn i samband med nybesökbedömningen bejakade symtom vilka beskrivs som psykosliknande. Om du under eller efter undersökningarna får frågor eller oro kring ditt deltagande ber vi dig kontakta oss studieansvariga, se nedan. Vi finns tillgängliga för att svara på dina frågor. Vi är alla kliniker, psykiater och psykolog, så vi är vana att värdera symtom. Du kan också uppleva det som utlämnande att vi ber er dela med er av personlig information. Ni kan oroa er över dataintrång och att den information ni lämnat ska bli offentlig. All insamlad information lagras därför på regionens server med samma säkerhet som för den elektroniska journalen. All information i forskningsdatabasen i vilken man gör statistiska beräkningar lagras utan möjlighet att koppla samman den med dina eller ditt barns personuppgifter, mer om detta nedan.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.

De data som samlas in för projektet rör dels en utförligare beskrivning av barnets psykossymtom, dels en fördjupad kartläggning av biologiska riskfaktorer och personlighetsfungerande och er erfarenhet och upplevelse av att ha fått antipsykotiskt läkemedel förskrivet (om aktuellt). Dessa data vill vi analysera tillsammans med data från nybesöksbedömningen. Då ställdes diagnos/er och ditt barn och du besvarade formulär som värderade en rad olika symtom som kan vara relaterade till psykosupplevelser, t.ex. svåra depressiva symtom, maniska symtom, erfarenhet av svåra trauman, självskadebeteende, men även s.k. neuropsykiatriska symtom, e.g. ADHD och autismsymtom. Genom att analysera all denna information tillsammans kan man värdera vad som förklarar att psykossymtomen försvinner eller stannar kvar, och i långtidsuppföljningen se vilka faktorer som tillsammans ökar risken för senare psykossjukdom.

Alla deltagare får ett studienummer vilket används istället för personuppgifter. Det kallas att uppgifterna pseudonymiseras. Det går inte att identifiera någon enskild person i den databas som skapas, men det finns en kodnyckel i en separat mapp på regionens server, så att om deltagare vill se vad som finns registrerat om dem själva så kan de få tillgång till sin information. All data lagras på regionens server, bakom samma brandväggar som skyddar den elektroniska patientjournalen. Inloggning kan bara göras av behöriga och dubbla lösenord krävs. All aktivitet loggas och är spårbar. Det är den högsta graden av säkerhet för lagring av data som används. Analyser kommer även att göras på Uppsala universitets servrar, även de med högsta säkerhetsklassificering, men då enbart av pseudonymiserade uppgifter. Uppsala universitet är delad huvudman för forskningsprojektet, men det är Region Uppsala som ansvarar för personuppgifterna, se nedan. Forskningsdata lagras i tio år efter studien avslutats.

Dina och ditt barns svar och resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Ansvarig för dina personuppgifter är Region Uppsala Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Mia Ramklint, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se. Dataskyddsombud nås på Dataskyddsombudet, Region Uppsala, Storgatan 27, 751 25, Uppsala E-postadress: dataskyddsombud@regionuppsala.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Vad händer med dina prover?

All information om detta finns i den separata forsknings­person­informa­tionen för UPP. Ni tar alltså separat ställning till att delta i UPP eller inte. Uppsala Biobank är placerad på Akademiska sjukhuset i Uppsala och har registreringsnummer UBb-827-2012-057. Ansvarig huvudman är Region Uppsala. Samtliga ovan nämnda prov kommer att vara kodade (pseudonymiserade) vilket innebär att de inte kan kopplas direkt till ditt barn. Kodnyckeln förvaras på Region Uppsalas server, skild från annan information i projektet. Kodnyckeln behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Hur får du information om resultatet av projektet?

Studiens resultat kommer att publiceras i inter­nationella forsknings­tidskrifter. En samman­fattning av resultaten kommer även att publiceras på studiens hemsida på Uppsala universitet. Om det i den longitudinella uppföljningen framkommer nytillkomna allvarliga symtom kommer vi att kontakta vårdnadshavare eller då barnet blivit myndigt, kontakta deltagaren direkt, för att diskutera ev. behov av insatser. Vad som är allvarliga symtom blir vår kliniska bedömning. Vi ansvariga är arbetar även kliniskt på BUP.

Försäkring och ersättning

Då studien genomförs inom barnpsykiatrin av regionens personal gäller sedvanligt patient­försäkrings­skydd. Ingen ersättning utgår för deltagande.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka din framtida vård eller behandling.

Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för projektet (se nedan).

Ansvariga för projektet

Mia Ramklint, specialistläkare, professor i barn och ungdomspsykiatri, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se

Johan Isaksson, psykolog och docent, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, johan.isaksson@neuro.uu.se

Vendela Zetterqvist, psykolog och docent, institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, vendela.zetterqvist@neuro.uu.se

Vi vill fråga dig om du vill vara med i forskning om ovanliga upplevelser hos barn/ungdomar på BUP. Dessa ovanliga upplevelser eller overklighets­känslor kallas psykosliknande. Här får du information om forsknings­projektet och om vad det skulle innebära för dig att vara med.

Vad är det för ett projekt och varför vill vi att du ska delta?

Vi frågar alla som är 13 år och äldre och som beskrev psykos­liknande upplevelser när de kom till BUP om de vill vara med i den här studien. Vi vet att psykos­liknande upplevelser är vanliga hos barn och att de ofta försvinner av sig själva. Vi vill förstå varför symtomen försvinner för vissa men inte för andra. Om du fått medicin mot psykos vill vi veta hur du upplevt det? Hjälpte medicinen? Var det något dåligt med medicinen? Tyckte du att du fick vara med och bestämma att du skulle börja med medicin, och hur länge du skulle ta medicin?

Forskningshuvudmän kallas de som är ansvariga för forsknings­projektet och för denna studie är de Region Uppsala och Uppsala universitet. Forskningen är godkänd av något som heter Etikprövnings­myndigheten som bestämmer om man får göra forskning, Dnr 2025-05419-01.

Hur går projektet till?

Om du vill vara med får du svara på frågor på datorn. Frågorna handlar om hur du mår och fungerar och om du fått medicin mot psykos hur du upplever/upplevde det. Du får frågor två gånger till, efter ett år och efter fem år. När det gått tio år kommer vi ta reda på vilka sjukdomar du fått och om du vårdats på sjukhus.

Om du valt att vara med i Uppsala Psykiatriska Provsamling (UPP) genom att lämna blodprov kommer ditt blodprov i denna studie undersökas för att hitta kroppsliga orsaker till psykossymtom. Du får separat information om UPP och om vad det innebär att delta i biobanken. Du kan vara med i den här studien utan att vara med i UPP.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Det tar tid att svara på frågorna, en halv timme varje gång.

Om du blir ledsen eller orolig av frågorna kan du be om hjälp att kontakta oss som är ansvariga, eller kontakta oss direkt, våra namn och adresser finns längst ner på det här pappret. Vi arbetar på BUP och svarar gärna på dina frågor.

Du kan också tycka att vi frågar dig frågor som känns svåra att svara på. Du kan oroa dig för att okända personer ska läsa det du berättat. Det du berättar sparas säkert utan att man kan veta att eller vad just du svarat.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.

Projektet samlar in uppgifter om dina psykos­symtom, olika riskfaktorer för psykos, och om och hur du upplevde att få ett antipsykotiskt läkemedel (om du fick det). Dessa uppgifter vill vi undersöka tillsammans med de diagnos/er du fått och dina svar på de formulär du svarade på när du först kom till BUP. Där fick du frågor om symtom som kan ha samband med psykos­upplevelser. Genom att analysera all denna information tillsammans vill vi undersöka vad som förklarar att psykos­symtomen försvinner eller stannar kvar.

Alla som är med får ett studie­nummer vilket används istället för namn och person­nummer. Därför kan ingen annan se att se att just du är med i forskningen. Forskarna vet vem som har vilket studie­nummer, så att om du själv vill se vad som står om dig så kan du få veta det. Det är bara vi som jobbar med forskningen som kan och får se det som sparats. Alla uppgifter sparas i tio år efter att studien avslutats.

Dina svar och dina resultat kommer att behandlas säkert så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Enligt något som heter EU:s data­skydds­­förordning har du rätt att utan att betala något få veta vad som finns sparat om dig i forsknings­­projektet, och om något är fel kan du säga till att det ska rättas, eller säga att det ska tas bort.

Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Mia Ramklint, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se. Dataskydds­ombud nås på Dataskydds­ombudet, Region Uppsala, Storgatan 27, 751 25, Uppsala E-postadress: dataskyddsombud@regionuppsala.se. Om du är missnöjd med hur dina person­uppgifter behandlas har du rätt att klaga hos Integritets­skydds­myndigheten, som är tillsyns­myndighet.

Hur får du information om resultatet av projektet?

Studiens resultat kommer att presenteras i tidningar som forskare läser. En sammanfattning av resultaten kommer publiceras på studiens hemsida på Uppsala universitet. Om vi i uppföljningarna ser att du beskriver nya allvarliga symtom kan vi komma att höra av oss för att se om du fått hjälp eller ge råd kring hur du ska få hjälp.

Försäkring och ersättning

Då studien genomförs inom barnpsykiatrin av sjukvårdspersonal gäller de vanliga försäkringarna som gäller på BUP. Man får inte betalt för att man är med i forskningen.

Deltagandet är frivilligt

Du ska bara vara med i studien om du själv vill det, och du kan också ångra dig när du vill. Om du inte vill delta eller vill sluta vara med fast du först ville så behöver du inte berätta varför. Om du är med eller inte är med i forskningen påverkar inte vilken vård eller behandling du får på BUP.

Om du vill sluta vara med ska du kontakta de ansvariga för projektet (se nedan).

Ansvariga för projektet

Mia Ramklint, specialistläkare, professor i barn och ungdomspsykiatri, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se

Johan Isaksson, psykolog och docent, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, johan.isaksson@neuro.uu.se

Vendela Zetterqvist, psykolog och docent, institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, vendela.zetterqvist@neuro.uu.se

Vi vill fråga dig som vårdnadshavare om du och ditt barn vill delta i ett forskningsprojekt som handlar om barn och ungdomars erfarenheter av behandling med antipsykotiska läkemedel på BUP. I det här dokumentet får du information om projektet och om vad det innebär att delta.

Vad är det för ett projekt och varför vill vi att du ska delta?

Vi tillfrågar vårdnadshavare till alla de 303 barn/ungdomar som var patienter på BUP i Uppsala under 2024 och som enligt Region Uppsalas rapport- och analysverktyg fick något antipsykotiskt läkemedel utskrivet. Vi tillfrågar även de av barnen som är 13 år och äldre om de vill vara med. Vi vet att förskrivningen av antipsykotiska läkemedel till barn i Sverige och hela västvärlden ökar. Vi vet inte varför, man vi tror att det är barn med psykosliknande erfarenheter som får medicinen utskriven. Vi vet från befolkningsundersökningar att psykossymtom är vanliga hos barn och oftast övergående. Inom gruppen barn som har sådana symtom finns dock dem som har kvar symtomen över längre tid och betydelsen av läkemedelsbehandling för symtomutvecklingen behöver studeras mer. Hur upplever barnen och föräldrarna antipsykotiska läkemedel, hjälper dem? Ger dem biverkningar? Tycker de att de fick vara med och besluta om att sätta in, behålla eller avsluta behandlingen med dem. Projektet syftar till att öka vår förståelse för psykossymtom, hur de utvecklas över tid och betydelsen av läkemedelsbehandling ur flera perspektiv, inkluderande barnens och vårdnadshavarnas

Forskningshuvudman för projektet är Region Uppsala och Uppsala universitet. Med forskningshuvudman menas den organisation som är ansvarig för projektet. Forskningen är godkänd av Etikprövningsmyndigheten, diarienummer för prövningen hos Etikprövningsmyndigheten är Dnr 2025-05419-01

Hur går projektet till?

Om du och ditt barn väljer att delta kommer ni få varsin digital enkät via 1177. För barnet handlar frågorna om hur barnet upplever/upplevde att få antipsykotiska läkemedel. För dig som vårdnadshavare handlar frågorna om hur du som vårdnadshavare upplever/upplevde barnets behandling med antipsykotika. Totalt tar enkäterna ca 30 minuter att besvara, både barnets och dina.

Både du och ditt barn inbjuds också till en intervju om hur ni upplevde barnets läkemedelsbehandling, och särskilt om vilket inflytande ni upplevde att ni hade på att behandlingen påbörjades, fortsatte och ev. avslutades. Om ni väljer att bli intervjuade kommer intervjun spelas in och inspelningen skrivs sedan ut ordagrant. Innehållet analyseras sedan kvalitativt utifrån beskrivna frågeställningarna. När alla undersökningar är klara får ni besvara ett frågeformulär om hur ni upplevde att vara med i forskningen.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Den som deltar i forskningsprojektet kommer att initialt att avsätta tid för att besvara frågeformulären, ca en kvart, men även tid för intervjun, ca en halvtimme.

Psykossymtom uppfattas generellt som allvarliga. Det kan därför skapa oro att ni blir tillfrågade p.g.a. att ert barn fått antipsykotika. Kanske var ni inte medvetna om att medicinen var ett läkemedel mot psykos. Om du under eller efter undersökningarna får frågor eller oro kring ditt eller ditt barns deltagande ber vi dig kontakta oss studieansvariga, se nedan. Vi finns tillgängliga för att svara på dina frågor. Vi är alla kliniker på BUP, psykiater och psykolog, så vi är vana att värdera symtom. Du kan också uppleva det som utlämnande att vi ber er dela med er av personlig information. Ni kan oroa er över dataintrång och att den information ni lämnat ska bli offentlig. All insamlad information lagras därför på Region Uppsalas server med samma säkerhet som för den elektroniska journalen. All information i forskningsdatabasen i vilken man gör statistiska beräkningar lagras utan möjlighet att koppla samman den med dina eller ditt barns personuppgifter, mer om detta nedan.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.

De data som samlas in för projektet rör er erfarenhet och upplevelse av att ha fått antipsykotiskt läkemedel förskrivet.

Alla deltagare får ett studienummer vilket används istället för personuppgifter (namn och personnummer). Det kallas att uppgifterna pseudonymiseras. Det går inte att identifiera någon enskild person i den databas som skapas, men det finns en kodnyckel i en separat mapp på regionens server, så att om du som deltagare vill se vad som finns registrerat om dig så kan du få tillgång till din information. All data lagras på regionens server, bakom samma brandväggar som skyddar den elektroniska patientjournalen. Inloggning kan bara göras av behöriga och dubbla lösenord krävs. All aktivitet loggas och är spårbar. Det är den högsta graden av säkerhet för lagring av data som används. Analyser kommer även att göras på Uppsala universitets servrar (pseudo­nymiserade uppgifter), även dessa servrar med högsta säkerhets­klassificering. Uppsala universitet är delad huvudman för forsknings­projektet, men det är Region Uppsala som ansvarar för person­uppgifterna, se nedan. Forskningsdata lagras i tio år efter studien avslutats.

Dina svar och dina resultat kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem.

Ansvarig för dina personuppgifter är Region Uppsala Enligt EU:s dataskyddsförordning har du rätt att kostnadsfritt få ta del av de uppgifter om dig som hanteras i projektet, och vid behov få eventuella fel rättade. Du kan också begära att uppgifter om dig raderas samt att behandlingen av dina personuppgifter begränsas. Rätten till radering och till begränsning av behandling av personuppgifter gäller dock inte när uppgifterna är nödvändiga för den aktuella forskningen. Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Mia Ramklint, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se. Dataskyddsombud nås på Dataskyddsombudet, Region Uppsala, Storgatan 27, 751 25, Uppsala E-postadress: dataskyddsombud@regionuppsala.se. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att ge in klagomål till Integritets­skydds­myndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Hur får du information om resultatet av projektet?

Studiens resultat kommer att publiceras i internationella forsknings­tidskrifter. En sammanfattning av resultaten kommer även att publiceras på studiens hemsida på Uppsala universitet. Om det framkommer nytillkomna allvarliga symtom kommer vi att kontakta dig som vårdnadshavare för att diskutera ev. behov av insatser. Vad som är allvarliga symtom blir vår kliniska bedömning. Vi ansvariga är arbetar även kliniskt på BUP.

Försäkring och ersättning

Då studien genomförs inom barnpsykiatrin av regionens personal gäller sedvanligt patientförsäkringsskydd. Om du och ditt barn deltar i intervjun får ni varsin biocheck. Någon annan ersättning utgår inte.

Deltagandet är frivilligt

Ditt deltagande är frivilligt och du kan när som helst välja att avbryta deltagandet, det samma gäller ditt barn. Om du väljer att inte delta eller vill avbryta ditt deltagande behöver du inte uppge varför, och det kommer inte heller att påverka ditt barns framtida vård eller behandling.Om du vill avbryta ditt deltagande ska du kontakta den ansvariga för projektet (se nedan).

Ansvariga för projektet

Mia Ramklint, specialistläkare, professor i barn och ungdomspsykiatri, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se

Johan Isaksson, psykolog och docent, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, johan.isaksson@neuro.uu.se

Vendela Zetterqvist, psykolog och docent, institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, vendela.zetterqvist@neuro.uu.se

Vi vill fråga dig om du vill vara med i forskning om hur det är att få den medicin som du fått på BUP. Här får du veta mer om forskningen och vad som händer om du vill vara med.

Vad är det för ett projekt och varför vill vi att du ska delta?

Vi frågar barn/ungdomar mellan 13 och 18 år som var patienter på BUP i Uppsala 2024 och då fick en viss sorts medicin om de vill vara med i den här studien. Medicinen kallas antipsykotika. Det är fler och fler barn som får den här medicinen och vi vill förstå varför. Vi vill veta hur barn/ungdomar tänker om medicinen, om den hjälpte, om något var dåligt med medicinen? Vi vill veta om du tycker du att du fick vara med och bestämma om att du skulle ta medicinen?

Forskningshuvudmän kallas de som är ansvariga för forskningsprojekt och för denna studie är det Region Uppsala och Uppsala universitet som är huvudmän. Forskningen är godkänd av något som heter Etikprövningsmyndigheten som bestämmer om man får göra forskning, Dnr 2025-05419-01

Hur går projektet till?

Om du vill vara med och är 13 år eller äldre får du svara på frågor på datorn om hur du mår och fungerar. Det tar ca en halvtimme att svara på frågorna.

Om du vill kommer vi även att intervjua dig om hur du upplevde att få medicinen, särskilt om du tycker att du fick vara med och bestämma. Vad var bra, vad var dåligt med medicinen. Intervjun tar ca en halvtimme. Intervjun spelas in.

Möjliga följder och risker med att delta i projektet

Det tar tid att vara med i studien, cirka en kvart för att fylla i formulären och en halv timme till för att bli intervjuad.

Om du blir ledsen eller orolig av frågorna kan du be om hjälp att kontakta oss som är ansvariga, eller kontakta oss direkt, våra namn och adresser finns längst ner på det här pappret. Vi arbetar på BUP och svarar gärna på dina frågor.

Du kan också tycka att vi frågar dig frågor som känns svåra att svara på. Du kan oroa dig för att okända personer ska läsa det du berättat. Det du berättar sparas säkert utan att man kan veta att eller vad just du svarat.

Vad händer med dina uppgifter?

Projektet kommer att samla in och registrera information om dig.

Projektet samlar in uppgifter om hur du upplevde att få medicin mot psykos.

Alla som är med får ett studienummer som används istället för namn och personnummer. Därför kan ingen annan se att se att just du är med i forskningen. Forskarna vet vem som har vilket studienummer, så att om du själv vill se vad som står om dig så kan du få veta det. Det är bara vi som jobbar med forskningen som kan och får se det som sparats. Alla uppgifter sparas i tio år efter att studien är klar.

Enligt något som heter EU:s dataskyddsförordning har du rätt att utan att betala något få veta vad som finns sparat om dig i forskningsprojektet, och om något är fel kan du säga till att det ska rättas, eller säga att det ska tas bort.

Om du vill ta del av uppgifterna ska du kontakta Mia Ramklint, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se. Dataskyddsombud nås på Dataskyddsombudet, Region Uppsala, Storgatan 27, 751 25, Uppsala E-postadress: dataskyddsombud@regionuppsala.se. Om du är missnöjd med hur vi behandlar dina personuppgifter har du rätt att klaga hos Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Hur får du information om resultatet av projektet?

Studiens resultat kommer att tryckas i tidningar som forskare läser. Vi kommer även skriva en sammanfattning på studiens hemsida.

Försäkring och ersättning

Den försäkring som gäller för alla patienter inom sjukvården gäller även nu. Du får inget betalt för att delta i studien, men du får en biocheck för två personer om du både svarar på formulären och blir intervjuad.

Deltagandet är frivilligt

Du ska bara vara med i studien om du själv vill det, och du kan också ångra dig när du vill. Om du inte vill delta eller vill sluta vara med fast du först ville så behöver du inte berätta varför. Om du är med eller inte är med i forskningen påverkar inte vilken vård eller behandling du får på BUP.Om du är med men vill sluta vara med ska du kontakta ansvariga för projektet (se nedan).

Ansvariga för projektet

Mia Ramklint, specialistläkare, professor i barn och ungdomspsykiatri, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 43, mia.ramklint@uu.se,

Johan Isaksson, psykolog och docent, Institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, johan.isaksson@neuro.uu.se,

Vendela Zetterqvist, psykolog och docent, institutionen för medicinska vetenskaper, barn- och ungdomspsykiatri, Sjukhusvägen 10, Akademiska sjukhuset, ing 10, 751 85 Uppsala, 018 611 52 33, vendela.zetterqvist@neuro.uu.se