ACT vid neuropatisk smärta

Vägledd internet-baserad självhjälpsbehandling baserad på Acceptance and Commitment therapy (ACT) vid neuropatisk smärta.

Vi söker just nu deltagare till en forskningsstudie om internetbaserad behandling vid neuropatisk smärta.

Läs mer om vad deltagande i studien innebär och anmäl intresse här

Bakgrund och syfte

Neuropatisk smärta är ett problem som orsakar ett stort lidande for många människor. Många som lever med långvarig smärta drabbas även av psykiska besvär som exempelvis nedstämdhet och ångest. Psykologiska faktorer påverkar hur en person lever med och hanterar sin smärta. En variant av kognitiv beteendeterapi (KBT) som heter Acceptance and commitment therapy (ACT) har visat sig kunna bidra till ett ökat välmående, högre funktionsnivå och en högre livskvalitet för personer som lever med långvarig smärta. ACT fokuserar på olika psykologiska tekniker som t ex medveten närvaro och acceptanstekniker i syfte att höja individens psykologiska flexibilitet. Psykologisk flexibilitet innebär förmågan att välja mellan olika beteenden i en situation utifrån det som är viktigt för en i livet även om det innebär närvaro av obehag som t ex smärta. ACT är en aktiv behandlingsmetod vilket innebär att man jobbar med olika hemuppgifter. På senare år har det bedrivits mycket forskning kring psykologisk behandling som ges över internet och enligt samstämmig vetenskaplig evidens tycks det ge likvärdig effekt som sedvanlig ACT och KBT. Internet-ACT ger på så vis ett värdefullt tillskott till utbudet av psykologiska behandlingar i svensk sjukvård, med ökad valfrihet för vårdsökande. Det här projektet bedrivs vid Uppsala universitet. Syftet är att undersöka om en internetbaserad behandling som bygger på ACT är effektiv vid behandling av neuropatisk smärta. För mer information om ACT besök sidan www.beteendeterapeutiska.org/act

Behandlingsinnehåll

Denna ACT-behandling kommer både innehålla information och praktiska övningar och pågå under ca 6 veckor. Mer specifikt kommer vi fokusera på att ge ökad kunskap om neuropatisk smärta och kartlägga och förstå hur tankar, känslor och beteenden påverkar upplevelse och vidmakthållande av symtom. Det kommer även att finnas inslag av mindfulness och acceptanstekniker. Ett stort fokus i behandlingen kommer ligga på att utmana olika former av undvikandebeteenden med hjälp av exponering. Det är en aktiv behandlingsmetod vilket innebär att man jobbar med olika övningar/hemuppgifter. Syftet med detta internetprogram är att underlätta för dig i din vardag och öka din livskvalitet.

Hur går studien till?

Behandlingen genomförs på en säker webbplattform via Mina Vårdkontakter (1177). Om du är intresserad av att delta, vänligen fyll i studiens samtyckesblankett. Du kommer först att kontaktas för en intervju som sker via telefon eller videosamtal. När du kontaktas kommer du att få mer information om studien. Genom intervjun bedöms om studien är lämplig och praktiskt genomförbar för dig.

För att delta i studien krävs det att:

• Du har tillgång till dator samt en smart telefon med internetuppkoppling.
• Du är 18 år eller äldre.
• Du har en konstaterad neuropati orsakar smärta eller obehag och inverkar negativt på din livskvalitet eller funktion i vardagen.
• Du är medicinskt utredd och diagnosticerad för det tillstånd som orsakade neuropatin.
• Du kan tala, läsa och skriva svenska eftersom behandlingen är på svenska.
• Du går inte i annan psykologisk behandling.
• Du lider inte av allvarlig psykisk/kroppslig problematik och/eller substansmissbruk som kan hindra medverkande i studien.
• Du har inte någon planerad behandling eller utredning som försvårar eventuellt deltagande i projektet.

Om du efter intervjun bedöms vara aktuell för studien och är intresserad av att delta kommer du att informeras hur du loggar in i plattformen och ombes att fylla i några formulär. Intervjun förväntas ta maximalt 45-60 minuter och ifyllande av formulär 15-20 minuter.

Du kommer ingå i en så kallad single case-studie. Det innebär att studien följer ett fåtal personer noggrant under ett antal veckor i syfte att utvärdera hur behandlingen påverkar de olika livsområden som behandlingen ämnar påverka. Du kommer att delta i ett behandlingsprogram som ges via internet och pågår under cirka sex veckor. Under programmet kommer du att via en säker plattform på internet ta del av information som presenteras via text, ljud och video. Du kommer även att ombes att träna på olika färdigheter och skicka in hemuppgifter (i form av exempelvis reflektioner eller utvärderingar) en eller två gånger per vecka. Din behandlare kommer att ge dig återkoppling efter varje steg i behandlingen.

Innan och efter behandlingen samt sex och 12 månader efter avslutad behandling kommer du att få fylla i ett antal skattningsformulär som rör din smärta och andra livsområden såsom ditt psykiska mående. För dig som har typ 1 diabetes inhämtas i vissa fall uppgifter om din sjukdomsduration, behandling och senast uppmätta glykerat hemoglobin (HbA1c) från din patientjournal. Om du använder kontinuerlig glukosmätare (GFM/CGM) inhämtas aktuella och historiska data avseende glukoskontroll förutsatt att dessa finns sparade. Vid uppföljningen efter 12 månader kommer senast uppmätta glykerat hemoglobin (HbA1c) inhämtas från din patientjournal. Under, och i anslutning till, behandlingen kommer du dessutom att få fylla i en förkortad version av formulären två gånger per dag via en applikation i din smarta telefon. Detta förväntas ta ca 2 minuter. Proceduren med flera mättillfällen är viktigt för att studien ska kunna tillföra vetenskaplig kunskap.

Under hela ditt deltagande i studien kan du kontakta din behandlare med eventuella frågor. Se nedan för mer information om sekretess och tystnadsplikt. Efter ditt deltagande kommer du tillfrågas om du har möjlighet att delta i en intervju om hur du upplevde behandlingen. Detta är, liksom resten av behandlingen, helt frivilligt. Intervjun tar ca 45-60 minuter. Total tidsåtgång för ifyllande av formulär och deltagande i intervjuer förväntas vara ungefär 328 minuter. Ingen ekonomisk ersättning ges för studiedeltagande. Under deltagande omfattas du av en samlingsförsäkring för särskilt personskadeskydd (SPS) vid Uppsala universitet.

Frivillighet

Deltagande är frivilligt och du kan när som helst avbryta ditt deltagande utan närmare motivering. All information vi erhåller behandlas konfidentiellt och du som enskild deltagare kommer inte att kunna identifieras i resultaten. Annan pågående behandling kommer ej påverkas av om du avbryter denna behandling i förtid.

Hur får jag information om studiens resultat?

Om du önskar får du en sammanställning av studiens resultat efter att den är färdigställd. Du har även rätt att få eventuella felaktigheter rättade, om du vill göra denna rätt gällande kontakta projektansvarige Monica Buhrman. För ytterligare upplysningar kontakta projektansvarig eller någon av de undertecknade.

Monica Buhrman, monica.buhrman@psyk.uu.se
Fil Dr, docent, leg psykolog, leg psykoterapeut
Psykologiska institutionen, Uppsala universitet

Om du önskar prata med någon utanför forskningsprojektet kan du kontakta Valentina Ivanova-Miteva, administrativ samordnare på institutionen för psykologi, som är självständig från projektet. Valentina.ivanova-miteva@psyk.uu.se

Hantering av data och sekretess

Ingen obehörig kommer att få ta del av dina resultat. Kontakten med deltagarna sker genom en säker webbplattform. Intervjuerna kommer att spelas in, transkriberas och förvaras på ett säkert sätt, oåtkomligt för obehöriga. Dina uppgifter från enkäter och journaler kommer att behandlas så att inte obehöriga kan ta del av dem enligt dataskyddsförordningen (GDPR, the General Data Protection Regulation). Dina uppgifter i forskningsdatabasen kommer att vara kodade så att enskild person inte kan identifieras och förvaras i lösenordskyddad dator. Den information som samlas in är dina svar från självskattningsformulär, dina kontaktuppgifter för att möjliggöra kontakt med dig och aktivitet i internetplattformen. I vissa fall kommer information kring sjukdomsduration, behandling och eventuella komplikationer inhämtas från din patientjournal. I de fall det finns tillgängliga aktuella och historiska kontinuerliga glukosdata (FGM/CGM) inhämtas det från aktuellt system (t ex Diasend, Libre View eller Glooko). Data samlas in från den säkra internetplattformen. Personuppgifter kommer att förvaras för uppföljningar. Informationen kommer att förvaras avidentifierat i 10 år. Behandling av personuppgifterna är i enlighet med EU:s dataskyddsförordning, artikel 6. Studien syftar till vetenskaplig publicering av resultaten. Vid publicering kommer resultaten att redovisas på sådant sätt att enskild person inte identifieras. Du har rätt att enligt dataskyddsförordningen (GDPR,) få ett gratis utdrag av de personuppgifter som finns registrerade på dig, samt att få felaktiga personuppgifter rättade. Du har också rätt att begära att uppgifter om dig raderas eller att användningen av dessa begränsas.

Uppsala universitets dataskyddsombud nås via denna adress: dataskyddsombud@uu.se eller på telefon 018 – 471 2070. Om du är missnöjd med hur dina personuppgifter behandlas har du rätt att sända in klagomål till Integritetsskyddsmyndigheten, som är tillsynsmyndighet.

Läs mer om vad deltagande i studien innebär och anmäl intresse här