Behörighetskrav

150 hp varav 120 hp biomedicin, biologi, farmaceutisk vetenskap, kemi och/eller naturvetenskap/teknik. Tidigare studier ska innehålla 5 hp farmakokinetik samt 7,5 hp farmakologi.

Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska 6. (Med en svensk kandidatexamen uppfylls kravet på engelska.).

Mål

Efter fullgjord kurs ska studenten kunna

* analysera farmakokinetisk (PK) och farmakodynamisk (PD) information i klinisk läkemedelsutveckling.

* bidra vid planering, design och analys av kliniska studier, ur ett PK och PD perspektiv.

* beskriva och tolka olika typer av variabler och parametrar som används för att mäta och modellera läkemedelseffekter.

* förklara och använda PD-modeller som beskriver sjukdomsförlopp och sambandet mellan läkemedelsexponering och effekt

* redogöra för vad en klinisk prövningssimulering är, samt vilken information som krävs för att genomföra en sådan simulering.

* illustrera hur modeller kan bidra till justering av läkemedelsdosering på individnivå.

* muntligen presentera och diskutera resultat, på god engelska, och ge konstruktiv feedback till övriga deltagare

* sammanfatta vetenskapliga artiklar och ett genomfört moment skriftligen, på god engelska, i ett format liknande en vetenskaplig rapport eller publikation

* arbeta i en tilldelad grupp och reflektera över och diskutera gruppdynamik.

Innehåll

Kursen belyser hur PK och PD information kan användas i klinisk läkemedelsutveckling med fokus på studier relaterade till PK och/eller PD. Kursen omfattar simulering av kliniska studier och presentation, modeller för samband mellan läkemedelsexponering och effekt, modeller för sjukdomsförlopp, PK och PD aspekter på studiedesign och modell-baserad dos-individualisering i klinik.

.

Undervisning

Kursen förutsätter heltidsstudier. Huvuddelen av arbetet sker i grupp (2-8 studenter per grupp, beroende på workshop och studentantal).

Undervisningen består av föreläsningar, workshops och demonstrationer/övningar av mjukvaror. Varje workshop är en större uppgift som rapporteras gemensamt i grupp eller redovisas skriftligen individuellt.

Obligatoriska moment:

Vissa på förhand angivna föreläsningar, samt aktivt deltagande i workshops.

Examination

Under kursens gång genomförs fortlöpande examinationer genom muntliga presentationer och en skriftlig rapport. Kursen är indelad i fem delar: WS Excel and PKPD (1,0 hp), WS Disease Progression (1,0 hp), WS Clinical Trial Simulation (2,0hp), WS Model-based individualization (1,0 hp) och WS Clinical study design and analysis (2,5 hp).

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t.ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Övriga föreskrifter

Ersätter och motsvarar tidigare kurs 3FB053 eller 3FB625, Klinisk farmakokinetik och farmakodynamik, fortsättningskurs C.

Kursen är valbar inom Civilingenjörsprogrammet i kemiteknik.