Behörighetskrav

60 hp varav 45 hp i kemi/kemiteknik/farmaci/bioteknik och 15 hp i cellbiologi/mikrobiologi. Filtrering inom biofarmaceutisk industri I. Engelska 6. (Med en svensk kandidatexamen uppfylls kravet på engelska.)

Mål

Efter godkänd kurs ska studenten kunna:

• diskutera kriterier för filterval, inklusive filtertyp, konfiguration och spänningsbeständighet,
• välj lämpliga metoder för filterkarakterisering och integritetstestning,
• analysera bakteriella genombrottsriskfaktorer och begränsningsstrategier under sterilfiltrering.

Innehåll

Innehållet i kursen är utformat för att ge teoretisk och praktisk grund för sterilfiltrering av bioläkemedel.

Följande ämnen kommer att behandlas:

Historisk översikt över sterilfiltreringsutveckling ur ett regulatoriskt perspektiv. Grunderna för sterilfiltrering. Sterilt filterval och karakterisering. Sterilfilter användning, hantering och design överväganden. Filtrering av diminutiva bakterier. Mykoplasmafiltrering. Testning av sterilfilterintegritet. Sterilisering av sterila filter.

Undervisning

Föreläsningar, seminarier och laboratorieövningar. 

Examination

Aktivt deltagande på laborationer och seminarier (1 hp). Muntlig tentamen (2 hp).