Allmänt

Kursen ingår i receptarieprogrammet.

Behörighetskrav

Allmän och organisk farmaceutisk kemi, modulerna tentamen cellbiologi och laborationer på Farmaceutisk biokemi och molekylär cellbiologi ska vara godkända. Även modulen laborationer och seminarier från Fysiologi samt modulen praktik och IPL från Professionell utveckling 1: Receptarien som läkemedelsspecialist ska vara godkända. Dessutom ska alla kurser på receptarieprogrammets termin 1-2 ha genomgåtts.

Mål

Studenten ska efter avslutad kurs kunna:

• redogöra för basala grundbegrepp och principer inom toxikologin
• förklara vanliga verkningsmekanismer för läkemedels och andra substansers potentiella allmäntoxiska, carcinogena och teratogena effekter
• beskriva hur toxikologisk riskbedömning och säkerhetsvärdering går till
• förklara betydelsen av farmakovigilans, dvs. att upptäcka, förstå och utvärdera läkemedelsbiverkningar samt relevansen av biverkningsrapportering för denna process
• redogöra för regulatoriska aspekter gällande prekliniska toxicitetstestningar
• analysera läkemedels/kemikalieinducerade organskador med hjälp av histologiska bilder och muntligt presentera

Innehåll

Kursen kommer huvudsakligen att behandla grundläggande toxikologi , toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering, prekliniska toxicitetsstudier samt läkemedelssäkerhet.

Följande områden kommer att ingå: Toxikologiska grundbegrepp, mekanismer för läkemedel och andra kemiska substansers toxicitet i större organsystem, mekanismer bakom celldöd, genetisk toxikologi, kemisk carcinogenes samt embryotoxicitet/teratogenicitet. Vidare behandlas principer för toxikologisk riskbedömning/säkerhetsvärdering, regulatoriska aspekter gällande preklinisk toxicitetstestning av läkemedelskandidater samt farmakovigilans.

Undervisning

Undervisningen sker i form av föreläsningar och semniarier. Obligatoriska moment: Histologiseminarium inklusive muntlig redovisning och opponering.

Examination

Individuell skriftlig tentamen sker i slutet av kursen. För godkänd kurs krävs, förutom godkänd tentamen (4 hp) även godkänt histologiseminarium inklusive muntlig redovisning och opponering (0,5 hp). Möjlighet att komplettera icke godkända moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats. Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t. ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Övriga föreskrifter

Kursen kan inte ingå i samma examen som Toxikologi, läkemedelsmetabolism och säkerhetsvärdering 3FX203 eller 3FX300 på grund av överlapp.