Allmänt

Kursen ingår i masterprogrammen i läkemedelsmodellering och läkemedelsutveckling.

Behörighetskrav

150 hp varav 90 hp inom biomedicin, farmaceutisk vetenskap, naturvetenskap och/eller teknik. Tidigare studier ska innehålla kemi 10 hp och farmakologi 7,5 hp. Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska 6. (Med en svensk kandidatexamen uppfylls kravet på engelska.)

Mål

Studenten ska efter avslutad kurs kunna:

KUNSKAP OCH FÖRSTÅELSE

• Förklara processer som är centrala i tidig läkemedelsutveckling samt analysera och sammanställa resultat och utifrån dessa ta beslut om vidare utveckling.
• Beskriva för läkemedelsformulering viktiga aspekter av läkemedelsutveckling och motivera val av formuleringsstrategier och utformning av läkemedel från olika vetenskapliga, regulatoriska och samhälleliga perspektiv.
• Förklara processer som är viktiga för senare faser av läkemedelsutveckling samt tillämpa prediktiva modeller för att ta beslut om vidare utveckling.

FÄRDIGHET OCH FÖRMÅGA

• bidra konstruktivt till grupparbetet i läkemedelsutvecklingsprojekten.
• konstruera och granska prekliniska och kliniska läkemedelsstudier med övergripande förståelse för syfte, val av tillvägagångssätt, resultat, konklusioner och betydelse samt ta beslut om vidare utveckling.

VÄRDERINGSFÖRMÅGA OCH FÖRHÅLLNINGSSÄTT

• Värdera vetenskapliga, etiska, samhälleliga och marknadsmässiga hänsynstaganden av vikt i läkemedelsutvecklingen.

Innehåll

Kursen behandlar de olika faserna i läkemedelsutveckling och tillhörande centrala processer. Kursens första del handlar om identifiering och optimering av aktiv substans mot vald makromolekylär måltavla. Den andra delen fokuserar kring farmaceutisk utveckling av den aktiva substansen. I den tredje delen av kursen diskuteras ADME-Tox-profilering, in vivo och in vitro farmakologi, biomarkörer och sjukdomsmodeller, kliniska prövningar, registreringsprocessen och kommersialisering. Innehållet i kursen behandlas i stor omfattning under diskussionsseminarier och workshops där slutsatserna presenteras muntligt och skriftligt.

Undervisning

Undervisning sker i form av föreläsningar, muntliga och skriftliga redovisningar, workshops, diskussionsseminarier samt självstudier av litteratur. Kursen ges på engelska.

Obligatoriska moment: diskussionsseminarier, workshops, muntliga och skriftliga redovisningar.

Examination

Skriftlig tentamen sker i slutet av kursen. För godkänt betyg krävs, förutom godkänd skriftlig individuell tentamen (5 hp), godkänt resultat på obligatoriska moment (2,5 hp). Möjlighet att komplettera icke godkända obligatoriska moment kan beredas tidigast vid nästa kurstillfälle och endast i mån av plats.

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t.ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.

Övriga föreskrifter

Kursen ersätter och motsvarar kursen 3FK029.