Behörighetskrav

150 hp varav 120 hp biomedicin, biologi, farmaceutisk vetenskap, kemi och/eller naturvetenskap/teknik. Tidigare studier ska innehålla 5 hp farmakokinetik samt 7,5 hp farmakologi.

Dessutom krävs kunskaper i engelska motsvarande Engelska 6. (Med en svensk kandidatexamen uppfylls kravet på engelska.)

Mål

Efter fullgjord kurs ska studenten kunna

• Förklara principer för absorption, distribution och elimination av olika typer av biologiska läkemedel och deras relation till önskade och oönskade effekter
• Tolka resultat från farmakokinetiska-farmakodynamiska (PKPD) studier av monoklonala antikroppar
• Beskriva utmaningar specifika för att karaktärisera farmakokinetik och farmakodynamik (PKPD) för biologiska läkemedel inom olika terapiområden
• Planera och motivera design av kliniska studier av biologiska läkemedel utifrån farmakokinetiska och farmakodynamiska (PKPD) aspekter
• Identifiera PKPD-egenskaper av relevans för biosimilarer
• Sammanfatta och strukturera resultat från en vetenskaplig litteraturöversikt
• Kommunicera vetenskapliga resultat för både lekmän och expertgrupper på god engelska
• Argumentera för en PKPD-relaterad hypotes utifrån vetenskaplig dokumentation

Innehåll

Kursen ger en detaljerad bild av PK- och PD-egenskaper för olika biologiska läkemedel och illustrerar hur dessa egenskaper påverkar både läkemedelsutveckling och användning. Kursen fokuserar på proteinläkemedel, framför allt terapeutiska antikroppar som monoklonala antikroppar (mAbs) och antikroppsfragment, bispecifika antikroppar och antikroppskonjugat, men täcker även in andra typer av biologiska läkemedel såsom peptider, oligonukleoider, hormoner, enzymer och cellterapier. Kursen innefattar PKPD med fokus på mAbs, andra biologiska läkemedel, translation från preklinik till klinik samt klinisk läkemedelsutveckling, terapiområdesspecifika aspekter och biosimilarer.

Undervisning

Huvuddelen av arbetet sker i grupp . Undervisningen består av föreläsningar, workshops och demonstrationer/övningar med mjukvara. Varje workshop är en större uppgift som rapporteras gemensamt i grupp eller redovisas skriftligen individuellt.

Obligatoriska moment: Aktivt deltagande i workshops.

Kursen ges på engelska.

Examination

Kursen kombinerar fortlöpande muntliga och skriftliga examinationer med en skriftlig tentamen i slutet av kursen.

För godkänd kurs krävs förutom skriftlig tentamen (2,5 hp) godkänt resultat på PKPD med fokus på mAbs (1 hp), andra biologiska läkemedel (1 hp), translation från preklinik till klinik samt klinisk läkemedelsutveckling (2 hp), terapiområdesspecifika aspekter (0,5 hp), och biosimilarer (0,5 hp).

Om särskilda skäl finns får examinator göra undantag från det angivna examinationssättet och medge att en student examineras på annat sätt. Särskilda skäl kan t.ex. vara besked om särskilt pedagogiskt stöd från universitetets samordnare.