Exempelfall station 6, Läkemedelsinformation till kollegor; galeniska frågeställningar

Kunskapsprov galenisk farmaci

Examinationen sker i form av en konversation som utgår från ett antal frågor som tillsammans täcker in flertalet av de för galenisk farmaci relevanta områdena administreringsväg och biotillgänglighet, läkemedelsform och komposition, läkemedelsfrisättning och upptag, tillverkning, förpackning, administreringshjälpmedel och device, användning samt hållbarhet.

Sammansättningen av relevanta områden och tyngdpunkt kan skilja sig åt för olika prov. För varje fråga bedöms och poängsätts både kunskap och färdighet. Om deltagaren uppnår 60 % av totalpoängen för kunskap respektive färdighet på uppgiften bedöms deltagaren som godkänd på respektive kategori.

Bedömningskriterier

Kunskap: Här bedöms deltagarens faktakunskaper, förmåga att hitta relevant information i Fass samt hens förståelse av den svenska galeniska terminologin.

Färdighet: Här bedöms deltagarens kommunikation, färdighet i att utveckla resonemang och förklara begrepp på ett tydligt sätt med ett språk anpassat till situationen (galenisk farmaci, kommunikation med kollega). Dessutom bedöms deltagarens lyhördhet och professionella förhållningsätt (mån om att ge rätt information, hantera kunskapsluckor med mera).

Din uppgift

16 min (1 examinator + 1 medexaminator)

Du har tillgång till delar av Fass-texten för läkemedlet. Du har fem minuter på dig att läsa igenom texten. Tänk på att fokusera på avsnitt som är relevanta för galeniska frågeställningar.

Därefter ska du under tio minuter diskutera galeniska frågeställningar som till exempel formulering och hjälpämnen.

Du har tillgång till Fass-texten under hela diskussionen. Papper och penna finns i rummet om du vill markera textavsnitt eller göra anteckningar.

Exempel 1

Exempel 2

Exempel 3

Exempel 4

Station 6, exempel 1

En kollega inom hälso- och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Rhinocort Aqua.

Frågor om Rhinocort Aqua

1. Introduktion
   • Vad är Rhinocort Aqua tänkt att användas för?
2. Administreringsväg och biotillgänglighet
   • Vilken administreringsväg är tänkt att användas för Rhinocort Aqua?
   • Rhinocort Aqua är avsedd för lokal effekt. Nasal administrering kan också användas för att nå systemkretsloppet. Nämn två anledningar varför denna administreringsväg kan vara att föredra för systemisk effekt.
3. Läkemedelsform och komposition
   • Vad är Rhinocort Aqua för läkemedelsform?
   • Den aktiva substansen för detta läkemedel, budesonid är mikroniserad, varför har man gjort detta?
   • Vilket hjälpämne för detta läkemedel har som huvudsakligt syfte att förbättra vätning av de fasta partiklarna? Beskriv också hur detta ämne underlättar vätning.
   • Nämn en anledning till varför en vätande förmåga kan vara viktigt för detta läkemedel?
4. Läkemedelsfrisättning och upptag
   • Hur sker läkemedelsfrisättningen för denna beredningsform?
5. Tillverkning
   • Det viktigaste steget vid tillverkningen av suspensioner är den initial dispergeringen. Vilka problem kan uppstå om en suspension inte är väldispergerad?

Bedömningskriterier, exempel 1

1. Introduktion (kunskap 0,25 p, färdighet 0,25 p)
2. Administreringsväg och biotillgänglighet (kunskap 0,75 p, färdighet 0,75 p)
3. Läkemedelsform och komposition (kunskap 2 p, färdighet 2 p)
4. Läkemedelsfrisättning och upptag (kunskap 0,5 p, färdighet 0,5 p)
5. Tillverkning (kunskap 0,5 p, färdighet 0,5 p)

Summa (kunskap 4 p, färdighet 4 p). Gräns för godkänt 60 %: 2,4 p

Station 6, exempel 2

En kollega inom hälso- och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Creon 10000.

Frågor om Creon 10000

1. Introduktion
   • Vad är Creon 10000 tänkt att användas för?
2. Administreringsväg och biotillgänglighet
   • Vilken administreringsväg är tänkt att användas för Creon 10000?
   • Varför finns ingen data om biotillgänglighet för läkemedlet? Följdfråga vid behov: Var ska effekten utövas?
3. Läkemedelsform och komposition
   • Vad är Creon 10000 för läkemedelsform?
   • Vilket hjälpämne används för att skapa enterodrageringen för Creon 10000?
4. Tillverkning
   • Vad vill man åstadkomma med enterodrageringar?
   • Nämn två anledningar till att man tillverkar enteroberedningar.
5. Läkemedelsfrisättning och upptag
   • Vid dosering av Creon 10000 kan man öppna kapseln men man ska inte krossa eller tugga läkemedlet – varför?
   • Om kapseln öppnas – varför får man endast blanda kapselinnehållet med viss typ av (sur) föda?
6. Hållbarhet
   • Vad är viktigt att tänka på ur förvaringssynpunkt för denna läkemedelsprodukt?

Bedömningskriterier, exempel 2

1. Introduktion (kunskap 0,25 p, färdighet 0,25 p)
2. Administreringsväg och biotillgänglighet (kunskap 0,75 p, färdighet 0,75 p)
3. Läkemedelsform och komposition (kunskap 1 p, färdighet 1 p)
4. Tillverkning (kunskap 1 p, färdighet 1 p)
5. Läkemedelsfrisättning och upptag (kunskap 1 p, färdighet 1 p)
6. Hållbarhet (kunskap 0,5 p, färdighet 0,5 p)

Summa (kunskap 4,5 p, färdighet 4,5 p). Gräns för godkänt 60 %: 2,7 p

Station 6, exempel 3

En kollega inom hälso-och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Daktar.

Frågor om Daktar

1. Introduktion
   • Vad är Daktar tänkt att användas för?
2. Administreringsväg och biotillgänglighet
   • Vilken administreringsväg är tänkt att användas för Dakar?
3. Läkemedelsform och komposition
   • Vad är Dakar för beredningsform?
   • Salvor är ett annat exempel på topikal beredningsform. Vad är den huvudsakliga skillnaden mellan salva och kräm?
4. Läkemedelsfrisättning och upptag
   • Nämn två hastighetsbestämmande steg i läkemedelstransporten från en topikal beredningsform.
   • Hur kan man formulera en topikal beredningsform för att underlätta läkemedelstransporten?
5. Tillverkning
   • Halvfasta beredningar karaktäriseras bland annat med reologi. Vad är reologi?
   • Krämer har oftast skjuvtunnande egenskaper. Vad är det?
   • Vid tillverkning av topikala formuleringar bör man tänka på att salvbasen skall vara kosmetiskt tilltalande. Nämn två andra saker som är viktigt att tänka på?
6. Hållbarhet
   • Emulsioner är instabila och kan exempelvis gräddsättas eller fassepareras. Beskriv vad det innebär.
   • Nämn ett hjälpämne i Daktar som hjälper till att stabilisera emulsionen i krämen.

Bedömningskriterier, exempel 3

1. Introduktion (kunskap 0,25 p, färdighet 0,25 p)
2. Administreringsväg och biotillgänglighet (kunskap 0,25 p, färdighet 0,25 p)
3. Läkemedelsform och komposition (kunskap 0,75 p, färdighet 0,75 p)
4. Läkemedelsfrisättning och upptag (kunskap 1 p, färdighet 1 p)
5. Tillverkning (kunskap 1,5 p, färdighet 1,5 p)
6. Hållbarhet (kunskap 1 p, färdighet 1 p)

Summa: (kunskap 4,75 p, färdighet 4,75 p). Gräns för godkänt 60 %: 2,85 p.

Station 6, exempel 4

En kollega inom hälso- och sjukvårdsområdet ber dig om information om läkemedlet Submena.

Frågor om Submena

1. Introduktion
   • Vad är Submena tänkt att användas för?
2. Administreringsväg och biotillgänglighet
   • Vilken administreringsväg är tänkt att användas för Submena?
   • Vad innebär sublingual administrering?
   • Nämn två fördelar med sublingual administrering jämfört med oral administrering.
   • Nämn två generella nackdelar med sublingual administrering jämfört med oral administrering.
3. Läkemedelsform och komposition
   • Vilken beredningsform är Submena?
   • Nämn en annan vanlig formulering för administrering och absorption i munhåla och hur den administreras.
   • Sublinguala tabletter kan behöva innehålla ett så kallat sprängmedel. Vilken komponent i Submena är ett sprängmedel och vad är dess funktion?
4. Läkemedelsfrisättning och upptag
   • Nämn två egenskaper som påverkar upplösningshastigheten för en resoriblett och hur den påverkar läkemedelsupptaget.
   • Vid formulering av orala transmukosala beredningar, som Submena, använder man ofta saltformen av den aktiva substansen. Varför?
5. Tillverkning
   • Granulering är en vanlig process vid tillverkning av tabletter. Beskriv skillnaden mellan våt- och torrgranulering. När väljer man vilken metod?
6. Förpackning, administreringshjälpmedel och device, användning
   • Submena tillverkas som tabletter med olika utseenden. Nämn en trolig orsak till varför man generellt skulle välja att producera tabletter i olika former.

Bedömningskriterier, exempel 4

1. Introduktion (kunskap 0,25 p, färdighet 0,25 p)
2. Administreringsväg och biotillgänglighet (kunskap 1,75 p, färdighet 1,75 p)
3. Läkemedelsform och komposition (kunskap 1,5 p, färdighet 1,5 p)
4. Läkemedelsfrisättning och upptag (kunskap 1 p, färdighet 1 p)
5. Tillverkning (kunskap 0,5 p, färdighet 0,5 p)
6. Förpackning, administreringshjälpmedel och device, användning (kunskap 0,5 p, färdighet 0,5 p)

Summa: (kunskap 5,5 p, färdighet 5,5 p). Gräns för godkänt 60 %: 3,3 p.